PředmětyPředměty(verze: 964)
Předmět, akademický rok 2024/2025
   Přihlásit přes CAS
Farmaceutická technologie II - GF346
Anglický název: Pharmaceutical Technology II
Zajišťuje: Katedra farmaceutické technologie (16-16210)
Fakulta: Farmaceutická fakulta v Hradci Králové
Platnost: od 2024
Semestr: zimní
Body: 0
E-Kredity: 12
Způsob provedení zkoušky: zimní s.:ústní
Rozsah, examinace: zimní s.:56/70, Z+Zk [HS]
Počet míst: neomezen / 180 (neurčen)
Minimální obsazenost: neomezen
4EU+: ne
Virtuální mobilita / počet míst pro virtuální mobilitu: ne
Kompetence:  
Stav předmětu: vyučován
Jazyk výuky: čeština
Způsob výuky: prezenční
Úroveň:  
Poznámka: odhlásit z termínu zkoušky při nesplněné rekvizitě
Garant: doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D.
Patří mezi: 4.ročník 2023/24 Farmacie (FAR)
4.ročník 2024/25 Farmacie
Prerekvizity : GF344
Je korekvizitou pro: GF327, GF352, GF251, GF320, GF505, GF379, GF318, GF378
Je prerekvizitou pro: GF363
Je záměnnost pro: GF188
Anotace -
Výuka Farmaceutické technologie II (FT2) je zaměřena na výrobu technologicky náročných, především průmyslově vyráběných lékových forem (pevné lékové formy, sterilní lékové formy, aerodisperze, částicové nosiče pro doručení léčivých látek, vakcíny, radiofarmaka, a další). Součástí jsou témata zaměřená na pochopení struktury lékové systémy s modifikovaným uvolňováním (prodlouženým, zpožděným, pulzním uvolňováním a cílenou distribucí LL) a mechanismů uvolňování LL.<br> Praktická výuka umožňuje studentům získání dalších dovedností potřebných pro magistraliter přípravu léčivých přípravků v lékárnách, správnou aplikaci farmaceutických výpočtů potřebných při přípravě, vč. kontroly dávky LL, adjustaci přípravku a jeho označení, možnosti stabilizace LP a určení doby použitelnosti. Zahrnuje také seminární témata prohlubující znalosti specifických postupů používaných při formulaci, přípravě nebo hodnocení léčivých přípravků
Poslední úprava: Šklubalová Zdeňka, doc. PharmDr., Ph.D. (17.03.2025)
Podmínky zakončení předmětu -

Výuka FT2 je zakončena zápočtem. Zkouška (písemná) z předmětu Farmaceutické technologie II je společná s předmětem FT1. Předmět je zakončen ústní státní závěrečnou zkouškou.

Podmínkou udělení zápočtu je splnění následujících podmínek:

Absolvování praktických cvičení v rozsahu předepsaném studijním plánem.

Požadována je 100% účast ve výuce

Řádné vedení protokolů z praktického cvičení

75% správných odpovědí v každém ze závěrečných testů

Poslední úprava: Šklubalová Zdeňka, doc. PharmDr., Ph.D. (17.03.2025)
Literatura -

Povinná:

  • Komárek, Pavel, Rabišková, Miloslava. Galenika. Praha: Galén, 2006, 399 s. ISBN 80-7262-423-7.
  • Allen, Loyd V. (ed.). Science and practice of pharmacy. London ; Philadelphia: Pharmaceutical Press, 2013, s. ISBN 978-0-85711-062-6.
  • . . In Šklubalová, Zdeňka. Základní praktická cvičení z farmaceutické technologie . Praha: Univerzita Karlova, Nakladatelství Karolinum, 2020, s. -. ISBN 978-80-246-4561-2..
  • . . In Mužíková, Jitka. Speciální praktická cvičení z farmaceutické technologie . Praha: Karolinum, 2019, s. -. ISBN 978-80-246-4275-8..
  • . . In Akers, Michael J.. Sterile drug products : formulation, packaging, manufacturing, and quality . New York: Informa Healthcare, 2010, s. -. ISBN 978-084933993-6..

Doporučená:

  • Swarbrick, James, (ed.). Encyclopedia of pharmaceutical technology. Boca Raton: CRC Press, 2013, s. ISBN 978-18-418-4819-8.
  • Banker, Gilbert S., Rhodes, Christopher T., (eds.). Modern pharmaceutics. New York: Marcel Dekker, 2002, 838 s. ISBN 0-8247-0674-9.

Poslední úprava: prepocet_literatura.php (19.09.2024)
Metody výuky -

přednáška

seminář

praktická výuka

Poslední úprava: Šklubalová Zdeňka, doc. PharmDr., Ph.D. (04.12.2021)
Požadavky ke zkoušce -
U zkoušky studenti doloží splnění zápočtů
Poslední úprava: Šklubalová Zdeňka, doc. PharmDr., Ph.D. (17.03.2025)
Sylabus -

Předmět Farmaceutická technologie II navazuje na znalosti a dovednosti získané v předmětu Farmaceutická technologie I a jí předcházejících předmětů.

Studující na základě získaných znalostí a dovedností:

 vyberou a posoudí vhodnost volby pomocných látek při formulaci pevných LF ve vztahu k jejich granulometrickým a sypným charakteristkám a stlačitelnosti, vysvětlí principy metod využívaných pro výrobu pevných LF; vyhodnotí rizika výrobního procesu s ohledem na zajištění dávkové stejnoměrnosti;

 vysvětlí principy metod využívaných pro výrobu sterilních LP, posoudí jejich význam pro dosažení kvality finálního LP; navrhnou vhodný postup pro hodnocení kvality sterilního LP s ohledem na jeho bezpečnost, provedou bakteriální filtraci;

 vysvětlí principy tvorby aerodisperzí, navrhnou vhodné zkoušky jakosti s ohledem na zajištění dávkové stejnoměrnosti;

 vysvětlí principy tvorby LF s prodlouženým, zpožděným, pulzním uvolňováním a cílenou distribucí LL;

 na příkladech vysvětlí význam/roli použitých pomocných látek v LF s okamžitým a modifikovaným uvolňováním LL; charakterizují částicové nosiče pro podání léčivých látek;

 navrhnou design LF s modifikovaným uvolňováním LL s ohledem na aplikační a terapeutický cíl.

Poslední úprava: Šklubalová Zdeňka, doc. PharmDr., Ph.D. (17.03.2025)
Studijní opory -
Poslední úprava: Šklubalová Zdeňka, doc. PharmDr., Ph.D. (04.12.2021)
Výsledky učení -

Předmět Farmaceutická technologie II navazuje na znalosti a dovednosti získané v předmětu Farmaceutická technologie I a jí předcházejících předmětů.

Studující po absolvování předmětu umí použít následující termíny (včetně jejich běžně užívaných zkratek) ve správném kontextu směrem k přípravě, výrobě a požadavkům na kvalitu léčivých přípravků: registrované LP, SVP, dokumentace a validace ve farmaceutické výrobě, stabilita a stabilizace LP, výroba pevných LF, výroba sterilních LP, druhy uvolňování LL z LP, mechanismy uvolňování LL z LP, principy tvorby LF s prodlouženým, zpožděným, pulzním a cíleným uvolňováním LL.

Výsledky učení:

Studující na základě získaných znalostí a dovedností:

 vyberou a posoudí vhodnost volby pomocných látek při formulaci pevných LF ve vztahu k jejich granulometrickým a sypným charakteristkám a stlačitelnosti, vysvětlí principy metod využívaných pro výrobu pevných LF; vyhodnotí rizika výrobního procesu s ohledem na zajištění dávkové stejnoměrnosti;

 vysvětlí principy metod využívaných pro výrobu sterilních LP, posoudí jejich význam pro dosažení kvality finálního LP; navrhnou vhodný postup pro hodnocení kvality sterilního LP s ohledem na jeho bezpečnost, provedou bakteriální filtraci;

 vysvětlí principy tvorby aerodisperzí, navrhnou vhodné zkoušky jakosti s ohledem na zajištění dávkové stejnoměrnosti;

 vysvětlí principy tvorby LF s prodlouženým, zpožděným, pulzním uvolňováním a cílenou distribucí LL;

 na příkladech vysvětlí význam/roli použitých pomocných látek v LF s okamžitým a modifikovaným uvolňováním LL; charakterizují částicové nosiče pro podání léčivých látek;

 navrhnou design LF s modifikovaným uvolňováním LL s ohledem na aplikační a terapeutický cíl.


Poslední úprava: Šklubalová Zdeňka, doc. PharmDr., Ph.D. (17.03.2025)
 
Univerzita Karlova | Informační systém UK