Poslední úprava: doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D. (04.12.2021)
Povinně volitelný předmět, 4. úsek studia studijního programu Farmacie, zimní semestr
Předmět je určen posluchačům, kteří si chtějí rozšířit znalosti z Farmaceutické technologie v oblasti průmyslové výroby léčivých přípravků a výrobních technologií; je součástí skupiny předmětů sloužících k profilaci v oboru Farmaceutická technologie. Nedílnou součástí jsou informace o fungování dalších organizačních složek výroby – jištění a kontroly jakosti (QC, QA).
Teoretická výuka (přednášky a semináře) je propojena s týdenní stáží ve výrobním závodě společnosti TEVA Czech Industries s.r.o v Opavě-Komárov, kde se vyrábí perorální tablety, tvrdé a měkké želatinové tobolky, sirupy, perorální kapky, nosní spreje a kožní spreje.
Výuka i stáž probíhají VŽDY V KVĚTNU. Teva podporuje předmět finančně (ubytování studentů se s snídaní, oběd v závodě)
Výuku zajišťují odborní pracovníci Tevy.
Z kapacitních důvodů je počet studentů omezen na maximálně 24.
Poslední úprava: doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D. (04.12.2021)
Industrial Production of Pharmaceutical Preparations (4th section)
The subject is related to the subject Pharmaceutical Technology 1 and 2 and deals to the students who would like to enlarge their knowledge in Pharmaceutical Technology, particularly in manufacturing technologies used in the large-scale production . The subject belongs to Area of Specialization in Pharmaceutical Technology
The capacity limit: 5
Lectures/seminars take place in the 12th week of semester. The five-days training takes place in Teva, Opava-Komárov in the 13th week of semester (May).
Topics: Research, development & registration of pharmaceutical products, Liquid & solid dosage forms, production, packaging, Soft gelatine capsules, Quality management (QC, QA)
An accomodation in Opava (5 nights – bed & breakfast), transfer to Opava-Komarov (the location of company) and the meal in company (a lunch) is paid by Teva company. Further costs (train to Opava, etc.) is paid by students.
Podmínky zakončení předmětu -
Poslední úprava: doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D. (04.12.2021)
Podmínkou získání zápočtu je:
absolvování seminářů v rozsahu předepsaném studijním plánem
účast na stáži TEVA Czech Industries s.r.o
Poslední úprava: doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D. (04.12.2021)
The subject is concluded by passing the written exam.
100% presence is required in teoretical and practical training (in Teva).
Literatura -
Poslední úprava: doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D. (04.12.2021)
Povinná:
. . In Gad, Shayne C., (ed.). Pharmaceutical manufacturing handbook : production and processes . Hoboken, N.J.: John Wiley & Sons, 2008, s. -. ISBN 978-0-470-25958-0..
. . In Allen, Loyd V.. Pharmaceutical dosage forms and drug delivery systems . Philadelphia: Wolters Kluwer, 2018, s. -. ISBN 978-1-4963-7291-8..
. . In Allen, Loyd V.. The art, science, and technology of pharmaceutical compounding . Washington, D.C.: American Pharmacists Association, 2012, s. -. ISBN 978-1-58212-164-2..
Poslední úprava: doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D. (04.12.2021)
Obligatory:
. . In Allen, Loyd V.. The art, science, and technology of pharmaceutical compounding . Washington, D.C.: American Pharmacists Association, 2012, s. -. ISBN 978-1-58212-164-2..
. . In Allen, Loyd V. (ed.). Remington : an introduction to pharmacy . London: Pharmaceutical Press, 2013, s. -. ISBN 978-0-85711-104-3..
. . In Allen, Loyd V.. Pharmaceutical dosage forms and drug delivery systems . Philadelphia: Wolters Kluwer, 2018, s. -. ISBN 978-1-4963-7291-8..
Sylabus -
Poslední úprava: doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D. (01.10.2021)
Výzkum, vývoj a registrace léčivých přípravků
Technické aspekty farmaceutických výrob
Výroba tuhých léčivých přípravků
Výroba kapalných léčivých přípravků
Stáž v TEVA Czech Industries s.r.o.
Poslední úprava: doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D. (04.12.2021)
Syllabus
• Development and registration of pharmaceutical products
• Technical aspects of pharmaceutical manufacturing (store and waste management)
• Manufacturing of liquid dosage forms
• Manufacturing of solid dosage forms
• Quality control (QC) and quality analysis (QA)
• TAPI and manufacturing of cytostatics
Studijní opory -
Poslední úprava: doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D. (04.12.2021)
An accomodation in Opava (5 nights – bed & breakfast), transfer to Opava-Komarov (the location of company) and the meal in company (a lunch) is paid by Teva company. Further costs (train to Opava, etc.) is paid by students
Požadavky ke zkoušce -
Poslední úprava: doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D. (04.12.2021)
Exkurze do TEVA Czech Industries s.r.o
Předmět je ukončen písemnou zkouškou.
≥75% správných odpovědí je nezbytné
Výuka probíhá ve formě teoretického bloku a týdenní stáže (kombinace teoretické a praktické výuky). Aktuální termíny dle rozvrhu.
Průmyslový podnik finančně zajišťuje ubytování v Opavě, dopravu z Opavy do Komárova a stravu v závodě (oběd).
Poslední úprava: doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D. (04.12.2021)
100% presence at teaching (theoretical, practical in Teva )
