Předmět Farmaceutická technologie I (FT I) přímo navazuje na předmět Metody farmaceutické technologie. Cílem předmětu je studenty seznámit s přípravou a výrobou tradičních lékových forem s konvenčním uvolňováním léčivé látky. Předmět se dále zaměřuje na pomocné látky používané v léčivých přípravcích, postupy formulace a stabilizace léčivých přípravků a metody hodnocení jakosti léčivých přípravků.
Praktická výuka je zaměřena na získaní dovedností a návyků potřebných pro magistraliter přípravu v lékárnách a centrálních laboratořích specializovaných na přípravu léčivých přípravků. Součástí praktické výuky je také aplikace farmaceutických výpočtů potřebných při přípravě léčivých přípravků, vč. kontroly dávek léčivých látek, adjustace přípravků a jejich správné označení.
Poslední úprava: Vraníková Barbora, doc. PharmDr., Ph.D. (01.09.2025)
The course Pharmaceutical Technology I (PhT I) directly follows the course Methods of Pharmaceutical Technology. Its objective is to provide students with a comprehensive understanding of the preparation and manufacturing of traditional dosage forms with conventional drug release. Furthermore, the course emphasizes excipients employed in pharmaceutical products, formulation and stabilization processes, as well as quality assessment methods for medicinal preparations.
The practical training is oriented towards acquiring the skills and habits necessary for extemporaneous preparation in pharmacies. The practical part also includes the application of pharmaceutical calculations required in the preparation of pharmaceutical preparations (including the verification of active substance doses), adjustment of preparations, and their proper labeling.
Poslední úprava: Vraníková Barbora, doc. PharmDr., Ph.D. (01.09.2025)
Podmínky zakončení předmětu -
Předmět Farmaceutická technologie I je ukončen zápočtem. Podmínkou udělení zápočtu je splnění následujících bodů:
Absolvování praktických cvičení v rozsahu předepsaném studijním plánem. Požadována je 100% účast ve výuce praktických cvičení.
Řádné vedení protokolů z praktických cvičení.
Získání minimálně 75% správných odpovědí v jednotlivých testech.
Poslední úprava: Vraníková Barbora, doc. PharmDr., Ph.D. (01.09.2025)
The course Pharmaceutical Technology I is concluded with a credit (course completion). The requirements for obtaining the credit are as follows:
·Completion of practical classes in the scope prescribed by the study plan. Full (100%) attendance at practical classes is mandatory.
·Proper maintenance of laboratory reports from practical classes.
·Achieving at least 75% correct answers in individual tests.
·Correct preparation of the final credit medicinal product.
Poslední úprava: Vraníková Barbora, doc. PharmDr., Ph.D. (01.09.2025)
Literatura -
Povinná:
. . In Taylor, Kevin, Aulton, Michael E. (eds.). Aulton's pharmaceutics : the design and manufacture of medicines . [Velká Británie]: Elsevier, 2022, s. -. ISBN 978-0-7020-8154-5..
. . In Fahr, Alfred. Voigt's pharmaceutical technology . Hoboken, New Jersey: John Wiley & Sons Ltd., 2018, s. -. ISBN 978-1-118-97262-5..
Poslední úprava: Vraníková Barbora, doc. PharmDr., Ph.D. (01.09.2025)
Obligatory:
. . In Taylor, Kevin, Aulton, Michael E. (eds.). Aulton's pharmaceutics : the design and manufacture of medicines . [Velká Británie]: Elsevier, 2022, s. -. ISBN 978-0-7020-8154-5..
. . In Fahr, Alfred. Voigt's pharmaceutical technology . Hoboken, New Jersey: John Wiley & Sons Ltd., 2018, s. -. ISBN 978-1-118-97262-5..
Poslední úprava: Vraníková Barbora, doc. PharmDr., Ph.D. (01.09.2025)
Metody výuky -
přednášky
praktická cvičení, která jsou zahájena výkladem ve formě semináře
Poslední úprava: Vraníková Barbora, doc. PharmDr., Ph.D. (01.09.2025)
Lectures
Practical classes, introduced by an explanatory session in the form of a seminar
Poslední úprava: Vraníková Barbora, doc. PharmDr., Ph.D. (01.09.2025)
Kontroly studia předmětu a podmínky pro jejich úspěšné vykonání, způsob hodnocení -
Výuka FT I je zakončena zápočtem. Zkouška z předmětu je součástí předmětu Farmaceutická technologie II.
Poslední úprava: Vraníková Barbora, doc. PharmDr., Ph.D. (01.09.2025)
The course Pharmaceutical Technology I is concluded with a credit. The exam is an integral part of the course Pharmaceutical Technology II.
Poslední úprava: Vraníková Barbora, doc. PharmDr., Ph.D. (01.09.2025)
Sylabus -
Předmět Farmaceutická technologie I se zaměřuje na následující témata:
Diskutujte rozdíly mezi léčivou látkou a pomocnou látkou v léčivém přípravku a uveďte konkrétní příklady pomocných a léčivých látek. Proveďte shrnutí funkčních charakteristik pomocných látek. Klasifikujte pomocné látky s ohledem na jejich původ. Klasifikujte pomocné látky s ohledem na jejich funkci v přípravku. Diskutujte rozdíly mezi pomocnou látkou a technickou pomocnou látkou; rozdíly demonstrujte na konkrétních příkladech látek. Klasifikujte konstitutivní pomocné látky. Diskutujte rozdíly mezi vehikulem a základem. Klasifikujte stabilizační pomocné látky. Klasifikujte pomocné látky upravující smyslové vnímání. Uveďte alespoň 3 konkrétní zástupce jednotlivých typů pomocných látek včetně stručné charakteristiky jejich vlastností. Identifikujte funkci jednotlivých složek přípravku. Popište způsoby označování a uchovávání léčivých látek, pomocných látek a léčivých přípravků v lékárnách; způsoby označování a uchovávání diskutujte na konkrétních příkladech. Proveďte srovnání označování a uchovávání inoxií, separand, venen a omamných a psychotropních látek. Diskutujte zacházení s léčivými a pomocnými látkami v lékárnách. Diskutujte rozdíly mezi léčivými přípravky a zkoumadly/laboratorními diagnostiky.
Na základě složení přípravku identifikujte typ disperzního systému. Zařaďte jednotlivé složky přípravku do příslušné fáze (hydrofilní, lipofilní, pevná, plynná). Na základě složení přípravku identifikujte typ lékové formy/léčivého přípravku. Poznejte příslušný typ lékové formy mezi ostatními lékovými formami.
Popište principy následujících farmaceutických operací: vážení, zahřívání/chlazení, mísení, homogenizace, granulace, rozpouštění, emulgace, suspendování. Schematicky popište/nakreslete výrobu/přípravu lékových forem. Navrhněte/zvolte vhodný způsob přípravy/výroby léčivého přípravku s ohledem na typ lékové formy. Navrhněte/zvolte vhodné prostory pro přípravu/výrobu léčivého přípravku s ohledem na typ lékové formy. Diskutujte rozdíly mezi přípravou léčivých přípravků v lékárnách a výrobou ve farmaceutickém průmyslu.
Na základě předpisu vyhodnoťte nutnost kontroly dávek léčivé látky. V relevantních případech proveďte kontrolu dávek léčiva v léčivém přípravku. Na základě receptury zhodnoťte případné inkompatibility a navrhněte jejich řešení. Navrhněte úpravu složení léčivého přípravku (přítomnost inkompatibility, usnadnění přípravy, zlepšení vlastností přípravku pro pacienta). Navrhněte postup přípravy konkrétního léčivého přípravku. Popište přípravu léčivého přípravku dle konkrétního předpisu. Podle receptury připravte léčivý přípravek. Na základě receptury navrhněte způsob adjustace a uchovávání léčivého přípravku včetně určení doby použitelnosti; své rozhodnutí zdůvodněte. Na základě zamýšleného použití rozhodněte o barvě signatury pro individuálně připravovaný přípravek a své rozhodnutí odůvodněte. Vyplňte základní signaturu daného přípravku a rozhodně o použití signatur doplňkových. Popište a identifikujte pomůcky využívané při přípravě individuálně připravovaných přípravků v lékárenském měřítku.
Vyhledejte v Českém lékopise informace o vlastnostech a rozpustnosti léčivých/pomocných látek. V relevantních případech proveďte kontrolu dávek léčivé látky s využitím tabulek v Českém lékopise. Vypočítejte potřebné množství zásobního roztoku/zásobní masti/triturace pro přípravu konkrétního léčivého přípravku.
Poslední úprava: Vraníková Barbora, doc. PharmDr., Ph.D. (01.09.2025)
Define and appropriately use the following terms in context: pharmaceutical technology, pharmaceutics, biopharmaceutics, dosage form, drug delivery system, Good Manufacturing Practice (GMP), Good Pharmacy Practice (GPP), immediate (conventional) release, active pharmaceutical ingredient (API), pharmaceutical excipient, technical excipient, functional characteristics of excipients, constitutive excipient, stabilizing excipient, dispersing system stabilizer, base, solvent, ointment base, suppository base, filler, binder, disintegrant, lubricant, drug release modifier, film-forming agent, antimicrobial additive, antioxidant, primary antioxidant, secondary antioxidant, peptizer, viscosity enhancer, surfactant, emulsifier, true emulsifier, pseudo-emulsifier (quasi-emulsifier), isotonic agent, buffer solution, flavoring agent, odorant, coloring agent, antimicrobial protection, prescription, formulation, manufacturing instructions, pharmaceutical packaging, adjustment, label, shelf life, expiration date, mass production of drugs and extratemporaneous preparation (compounding).
Summarize the biopharmaceutical aspects of oral, nasal, otic, vaginal, rectal, and dermal drug administration.
Discuss the differences between an active pharmaceutical ingredient and an excipient in a medicinal product. Summarize the functional characteristics of excipients. Classify excipients according to their origin. Classify excipients according to their function in the formulation. Discuss the differences between an excipient and a technical excipient, illustrating the differences with concrete examples. Classify constitutive excipients. Discuss the differences between a vehicle and a base. Classify stabilizing excipients. Classify organoleptic-modifying excipients. Provide at least three concrete representatives of each type of excipient, including a brief description of their properties. Identify the function of each component of a formulation. Describe the labeling and storage of APIs, excipients, and medicinal products in pharmacies; discuss labeling and storage using specific examples. Compare the labeling and storage of inoxiis, separands, venena, and narcotic or psychotropic substances. Discuss the handling of APIs and excipients in pharmacies. Discuss the differences between medicinal products and laboratory reagents/diagnostics.
Based on the composition of a preparation, identify the type of dispersed system. Assign individual components of a preparation to the respective phase (hydrophilic, lipophilic, solid, gaseous). Based on the composition, identify the type of dosage form/medicinal product. Recognize the corresponding type of dosage form among other dosage forms.
Describe the principles of the following pharmaceutical operations: weighing, heating/cooling, mixing, homogenization, granulation, dissolution, emulsification, and suspension. Schematically describe/draw the production/preparation of dosage forms. Propose/select a suitable method for the preparation/manufacturing of a medicinal product with respect to the type of dosage form. Propose/select suitable facilities for the preparation/manufacture of a medicinal product with respect to the type of dosage form. Discuss the differences between preparation of medicinal products in pharmacies and industrial pharmaceutical production.
Based on a prescription, evaluate the necessity of controlling the dose of the active substance. Where relevant, perform a dose control of the API in a medicinal product. Propose a procedure for preparing a specific medicinal product. Describe the preparation of a medicinal product according to a specific prescription. Prepare a medicinal product according to the prescription. Based on the prescription, propose a method for adjustment and storage of the medicinal product, including determination of shelf life, and justify your decision. Based on the intended use, decide on the color of the label for an individually prepared product and justify your decision. Fill in the basic label for a given preparation and decide on the use of supplementary labels. Describe and identify the tools used in the preparation of individually compounded products in a pharmacy setting.
Consult the Pharmacopoeia for information on the properties and solubility of APIs/excipients. Where relevant, perform a dose control of the API. Calculate the required amount of stock solution/ointment base/trituration for the preparation of a specific medicinal product.
Poslední úprava: Vraníková Barbora, doc. PharmDr., Ph.D. (01.09.2025)
