Předmět Bioanalytické hodnocení léčiv seznamuje studenty s nejdůležitějšími metodami a postupy, které se používají pro analýzu léčiv v biologickém materiálu za účelem terapeutického monitorování lékových hladin, toxikologické a forenzní analýzy, atd.) V klinické praxi je stále poptávka po vysokoškolsky vzdělaných odbornících, neboť odpovědi na všechny otázky týkající se osudu léčiva v organismu může dát pouze analytická studie. Teoretická i praktická výuka je zaměřena na fyzikálně-chemické a imunochemické metody používané v bioanalýze léčiv, problematiku interferencí biologické matrice, chromatografické metody s důrazem na HPLC a hmotnostní spektrometrii, techniky a postupy úprav vzorků tělních tekutin před vlastní analýzou a na nejčastěji používané metody. Studenti jsou seznámeni i s moderními trendy ve výše zmíněných oblastech. Část výuky probíhá na ÚKBD FN v Hradci Králové.
Poslední úprava: Štěrbová Petra, doc. PharmDr., Ph.D. (16.08.2024)
The subject Bioanalysis of Drugs introduces the students the most important methods and techniques, which are widely used in clinical practice to determine drug levels in body fluids with a view to therapeutic drug monitoring, analytical and forensic toxicology, etc.). In clinical practice, there is an increasing demand for university graduates trained in this specialization. The reason is the fact that all principal questions concerning the fate of the drug in the organism can be answered only by an analytical study. Both theoretical and practical education focuses on physical-chemical and immunochemical methods of drug bioanalysis, problems of the interference of the biological matrix, chromatographic methods with an emphasis on HPLC and mass spectrometry, techniques and procedures of sample preparation prior to the analysis itself and on the most widely employed bianalytical methods. The students are also introduced to the trends in above-mentioned areas. Some seminars and practical demonstrations take place at ICBD at the Faculty Hospital in Hradec Králové.
Poslední úprava: Štěrbová Petra, doc. PharmDr., Ph.D. (16.08.2024)
Podmínky zakončení předmětu -
Podmínky pro získání zápočtu
Absolvování všech praktických cvičení a seminářů (včetně seminářů ve FN).
Vypracování protokolů ze všech praktických úloh
Zkouška
Poslední úprava: Štěrbová Petra, doc. PharmDr., Ph.D. (28.11.2025)
Credit Requirements
1.Presence at all practical trainings and seminars – including seminars at Faculty Hospital
2.Approved reports from all practical tasks
Exam
Poslední úprava: Štěrbová Petra, doc. PharmDr., Ph.D. (28.11.2025)
Literatura -
Doporučená:
Hansen, Steen, Pedersen-Bjergaard, Stig (eds.). Bioanalysis of pharmaceuticals : sample preparation, separation techniques, and mass spectrometry. Chichester: Wiley, 2015, 318 s. ISBN 978-1-118-71682-3.
Poslední úprava: prepocet_literatura.php (14.08.2025)
Recommended:
Hansen, Steen, Pedersen-Bjergaard, Stig (eds.). Bioanalysis of pharmaceuticals : sample preparation, separation techniques, and mass spectrometry. Chichester: Wiley, 2015, 318 s. ISBN 978-1-118-71682-3.
Optional:
Khojasteh, Siamak Cyrus Wong, Harvey Hop, Cornelis E. C. A.. Drug metabolism and pharmacokinetics quick guide. New York: Springer, 2011, 214 s. ISBN 978-1-4419-5628-6.
Poslední úprava: prepocet_literatura.php (14.08.2025)
Metody výuky -
Přednášky, semináře, praktická cvičení
Poslední úprava: Štěrbová Petra, doc. PharmDr., Ph.D. (25.09.2023)
Lectures, seminars, practical trainings
Poslední úprava: Štěrbová Petra, doc. PharmDr., Ph.D. (25.09.2023)
Požadavky ke zkoušce
Zkušební okruhy z předmětu Bioanalytické hodnocení léčiv
Cíle a úkoly analýzy léčiv v biologickém materiálu
Oblasti využití analýzy léčiv v biologickém materiálu
Specifika analýzy léčiv v biologickém materiálu
Nejčastěji analyzované biologické vzorky, jejich odběr a uchovávání
Nejčastěji používané metody pro analýzu léčiv v biologickém materiálu, jejich rozdělení (přednosti a nedostatky)
Využití HPLC v analýze léčiv v biologickém materiálu
Schéma HPLC chromatografu, popis funkce jednotlivých částí
Nejčastěji využívané HPLC detektory – vlastnosti a využití
Techniques and procedures of adjustments of samples of body fluids before analysis (Liquid-liquid extraction, SPE, protein precipitation, etc.)
Chromatographic methods with a stress on HPLC
Problems of interference of the biological matrix
Interpretation of results of the found drug levels in body fluids
Therapeutic Drug Monitoring
Analytical toxicology
The use of mass spectrometry in the field of Bioanalysis
Seminars and Practical trainings
Adjustments of samples of blood, plasma, urine before analysis with the use of physico-chemical methods
Liquid-liquid extraction, SPE, protein precipitation, optimization of procedures of isolation of selected drugs from samples of body fluids
Use of TLC as a screening tool in drug poisonings
Use of HPLC in bioanalysis, optimization of chromatographic conditions, selection of the detector, selection of the internal standard, interference of the residues from the biological matrix, verification of the correctness and precision of the elaborated methodology
Bioanalysis of drugs utilizing enzymoimmunoanalysis and radioimmunoanalysis
Therapeutic drug monitoring
Analytical toxicology
The use of mass spectrometry in the field of Bioanalysis of drugs
Poslední úprava: Štěrbová Petra, doc. PharmDr., Ph.D. (16.08.2024)
Výsledky učení
Předmět Bioanalytické hodnocení léčiv navazuje na znalosti a dovednosti získané v předmětech: Analytická chemie, Instrumentální metody, Farmakologie a Farmakokinetika.
Studující po absolvování předmětu umí použít následující termíny (včetně jejich běžně užívaných zkratek) ve správném kontextu směrem k bioanalytickému hodnocení léčiv:
Studující na základě získaných znalostí a dovedností:
vysvĞtlí význam a uplatnění bioanalytického hodnocení léčiv v klinické praxi, farmakoterapii, toxikologii a forenzní analýze;
popíší principy a pravidla správného odběru, uchovávání a transportu biologických vzorků pro analytické účely;
rozliší a aplikují základní techniky úpravy biologických vzorků (např. LLE, SPE, deproteinace) před instrumentální analýzou;
vysvĞtlí principy imunochemických metod (EIA, RIA) a jejich využití při stanovení koncentrací léčiv v tělních tekutinách;
vysvĞtlí principy a využití fyzikálně-chemických metod, zejména chromatografických (HPLC) a detekčních metod (UV, MS, MS/MS), včetně výběru vhodných podmínek a interního standardu;
navrhnou vhodný analytický přístup pro stanovení vybraného léčiva v biologickém materiálu včetně optimalizace izolačních a separačních podmínek;
identifikují možné interference z biologické matrice a navrhnou strategie jejich minimalizace;
interpretují naměřené koncentrace léčiv ve vztahu k terapeutickým, toxickým a subterapeutickým hladinám;
vyhodnotí analytické výsledky z hlediska přesnosti, správnosti, selektivity a dalších validačních parametrů;
diskutují aktuální trendy v bioanalytických metodách, včetně miniaturizace, automatizace a nových přístupů v oblasti bioanalýzy léčiv.
Poslední úprava: Štěrbová Petra, doc. PharmDr., Ph.D. (28.11.2025)
