Právní praxe ve Státním ústavu pro kontrolu léčiv - HP4167

• Anglický název: Internship at the State Institute for Drug Control
• Zajišťuje: Katedra právních dovedností (22-KPDO)
• Fakulta: Právnická fakulta
• Platnost: od 2023
• Semestr: oba
• Body: 0
• E-Kredity: 6
• Rozsah, examinace: 0/80, Kv [HT]
• 4EU+: ne
• Virtuální mobilita / počet míst pro virtuální mobilitu: ne
• Stav předmětu: vyučován
• Jazyk výuky: čeština
• Způsob výuky: prezenční
• Způsob výuky: prezenční
• Je zajišťováno předmětem: HXPV0036
• Poznámka: předmět je možno zapsat mimo plán; povolen pro zápis po webu; předmět lze zapsat v ZS i LS
• Garant: doc. JUDr. Jan Kudrna, Ph.D.
• Třída: Odborné praxe
• Neslučitelnost : HPOP0000, HPOP3000, HV4014

Anotace

Poslední úprava: Mgr. Barbora Šicnerová (16.09.2022)

Předmět spočívá v zapojení do právních činností v rámci Státního úřadu pro kontrolu léčiv (dále jen „SÚKL“). Praxe probíhá v rozsahu alespoň 80 hodin po dobu jednoho semestru. Cílena je na studenty osmého a vyššího semestru, podmínkou k výkonu praxe jsou složené zkoušky, které jsou uvedeny v části „podmínky zápisu“.

Studenti díky této praxi:
- porozumí fungování SÚKL,
- použijí své dosavadní znalosti v praxi,
- rozšíří si své znalosti i praktické zkušenosti v mnoha oborech práva i způsobech jejich aplikace,
- nabydou řadu komunikačních dovedností a stávající si rozšíří.

Přihlašování probíhá pouze prostřednictvím e-mailu vyučujícího s uvedením motivace k výkonu této praxe.

Požadavky ke zkoušce

Poslední úprava: Mgr. Barbora Šicnerová (16.09.2022)

1.      Student se musí zúčastnit celé praxe v předepsaném časovém rozsahu a dodržovat pravidla PF UK pro výkon praxe, jakož i pravidla dohody mezi PF UK a SÚKL, stejně jako pravidla stanovená SÚKL.

2.      Student odevzdá potvrzení splnění praxe, portfolio praxe a absolvuje všechna setkání s vyučujícím.

Sylabus

Poslední úprava: Mgr. Barbora Šicnerová (16.09.2022)

Vzhledem k tomu, že se jedná o prakticky orientovaný předmět, jehož konkrétní náplň závisí na aktuální agendě poskytovatele praxe a nelze ji předem přesně vymezit, není stanoven standardní sylabus. Podrobná náplň praxe bude specifikována na prvním setkání. Student absolvuje úvodní setkání s garantem, kde bude seznámen s očekávaným průběhem praxe, v průběhu praxe podle potřeby nejméně jedno další setkání, kde bude probrán její dosavadní průběh, a závěrečné setkání, kde student informuje garanta o průběhu praxe a předá písemné osvědčení o absolvování podepsané zástupcem úřadu (vedoucím praxe).

Požadavky k zápisu

Poslední úprava: Mgr. Viktor Hatina (27.08.2021)

Přihlašování probíhá pouze prostřednictvím e-mailu vyučujícího s uvedením motivace k výkonu této praxe.

Studijní opory

Poslední úprava: Mgr. Barbora Šicnerová (16.09.2022)

Vzhledem k tomu, že se jedná o prakticky orientovaný předmět, není žádná povinná literatura předepisována. Bude vhodné, když zájemci o praxi budou mít zájem o otázky správního práva obecně, správního řízení a zejména problematiky zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů.

Orientace v následujících předpisech a zájem o ně výhodou:

1.      zákon č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ve znění pozdějších předpisů,

2.      zákon č. 296/2008 Sb. o zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka a o změně souvisejících zákonů (zákon o lidských tkáních a buňkách),

3.      zákon č. 167/1998 Sb., o návykových látkách, ve znění pozdějších předpisů,

4.      zákon č. 265/1991 Sb., o působnosti orgánů ČR v oblasti cen a zákon 526/1990 Sb., o cenách, ve znění pozdějších předpisů,

5.      zákon č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění, ve znění pozdějších předpisů,

6.      zákon č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích,

7.      zákon č. 102/2001 Sb., o obecné bezpečnosti výrobků a o změně některých zákonů (zákon o obecné bezpečnosti výrobků), ve znění pozdějších předpisů,

8.      zákon č. 634/1992 Sb., o ochraně spotřebitele, ve znění pozdějších předpisů,

9.      zákon č. 477/2001 Sb., o obalech a o změně některých zákonů (zákon o obalech), ve znění pozdějších předpisů,

10.   zákon č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách a podmínkách jejich poskytování (zákon o zdravotních službách), ve znění pozdějších předpisů,

11.   zákon č. 78/2004 Sb., o nakládání s geneticky modifikovanými organismy a genetickými produkty, ve znění pozdějších předpisů,

12.   zákon č. 272/2013 Sb., o prekursorech drog,

13.   zákon č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky, ve znění pozdějších předpisů.