Preklinické hodnocení léčiv - GF376

• Anglický název: Preclinical drug testing
• Zajišťuje: Katedra farmakologie a toxikologie (16-16170)
• Fakulta: Farmaceutická fakulta v Hradci Králové
• Platnost: od 2021
• Semestr: letní
• Body: 0
• E-Kredity: 2
• Způsob provedení zkoušky: letní s.:
• Rozsah, examinace: letní s.:24/0, Zk [HS]
• Počet míst: neomezen / neurčen (neurčen)
• Minimální obsazenost: neomezen
• 4EU+: ne
• Virtuální mobilita / počet míst pro virtuální mobilitu: ne
• Stav předmětu: vyučován
• Jazyk výuky: čeština
• Způsob výuky: prezenční
• Způsob výuky: prezenční
• Poznámka: předmět je možno zapsat mimo plán; povolen pro zápis po webu
• Garant: prof. PharmDr. František Trejtnar, CSc.
• Patří mezi: 4.ročník 2023/24-Farmacie

Anotace

Poslední úprava: prof. PharmDr. František Trejtnar, CSc. (28.09.2022)

Cílem předmětu je posluchače všestranně seznámit se základy preklinického zkoušení léčiv. Základními oblastmi, na které je studium zaměřeno, bude popis vybraných in vitro a in vivo metod - představeny budou metody pro studium farmakodynamiky i farmakokinetiky. Další oblastí, které se předmět věnuje je preklinické hodnocení toxikologických parametrů léčiv. Nedílnou součástí je i shrnutí způsobu organizace a právních a etických norem, kterými se testování řídí.

Podmínky zakončení předmětu

Poslední úprava: prof. PharmDr. František Trejtnar, CSc. (28.09.2022)

Předmět je zakončen písemným testem (úspěšnost je podmíněna 60% správných odpovědí).  

Literatura

Poslední úprava: prof. PharmDr. František Trejtnar, CSc. (28.09.2022)

Doporučená:

• preklinické testování [online]. Dostupné z: https://intranet.faf.cuni.cz/Studijni-materialy/KFLT/

Sylabus

Poslední úprava: prof. PharmDr. František Trejtnar, CSc. (28.09.2022)

Historický vývoj testování léčiv

 

Farmakodynamické testy v preklinickém výzkumu

 

·         Testy na molekulární úrovni, analýza interakce ligand-receptor/enzym

·         In silico testování/počítačové modelování

·         Testovací metody na úrovni buněčné a orgánové

·         In vivo testy – etické principy, legislativa, přehled nejdůležitějších testovacích modelů

·         Příklady testování vybraných farmakologických účinků in vivo (testování CNS účinků, testování vybraných kardiovaskulárních účinků, testování protizánětlivého účinku, testování antiastmatického účinku)

 

Studie pro charakterizaci farmakokinetiky

·         Význam ADME pro vývoj léčiv

·         In silico predikce ADMETox

·         Modely studia metabolické stability a metabolické profilování

·         Modely pro studium absorpce v preklinice

·         Studium vazebnosti na plazmatické proteiny

·         Modely pro hodnocení přestupu látek přes hematoencefalickou bariéru

·         Metody stanovení základních farmakokinetických parametrů in vivo

·         Studium interakce látek s nukleárními receptory

·         Testování interakce s transportními systémy in vitro a in vivo (efluxní, influxní transportéry, veličiny pro popis interakcí látek s transportéry in vitro, knockout modely)

 

Toxikologické testy in vitro

·         Testování cytotoxicity (metody, používané parametry)

·         Přehled metod pro hodnocení genotoxicity a chromozomálního poškození

·         Aplikace nových 3D jaterních a ledvinných modelů 

 

Toxikologické testy in vivo

·         Legislativní rámec, alternativní metody

·         Používané modely, charakteristika, limity užití

·         Provádění toxicity po jednorázovém podání

·         Design a provádění studií při testování toxicity po opakované aplikaci

·         Testy karcinogenity in vivo

·         Metody pro testování embryotoxicity a teratogenity

·         Testy lokální dráždivosti

·         Veličiny používané pro popis toxicity (LD50, NOAEL, LOAEL, T25)

 

 

Uplatnění moderních zobrazovacích metod v preklinickém testování

Organizace a pravidla preklinického hodnocení – regulační autority, SLP

Metody výuky

Poslední úprava: prof. PharmDr. František Trejtnar, CSc. (28.09.2022)

Základní metodou výuky jsou přednášky a semináře.

Požadavky ke zkoušce

Poslední úprava: prof. PharmDr. František Trejtnar, CSc. (28.09.2022)

Žádné speciální požadavky nejsou.