Předmět seznamuje se strukturou farmaceutického průmyslu, vývojem léčivých přípravků, klinickým vývojem a bioekvivalenčními studiemi generik.
Výuka je realizována v Zentivě Praha, probíhá v bloku 3 dnů. Výuku zajišťují odborní pracovníci Zentivy. Z kapacitních a provozních důvodů je počet studentů limitován na max 50.
Témata:
Výzkum, vývoj a registrace léčivých přípravků, Technické aspekty farmaceutických výrob lékových forem (pevné, tekuté, polotuhé, sterilní)
Poslední úprava: Šklubalová Zdeňka, doc. PharmDr., Ph.D. (04.12.2021)
Podmínky zakončení předmětu
Podmínkou zápočtu je 100% účast na praktické výuce ve výrobním podniku Zentiva
Poslední úprava: Šklubalová Zdeňka, doc. PharmDr., Ph.D. (19.12.2017)
Literatura
Povinná:
Komárek, Pavel, Rabišková, Miloslava. Galenika. Praha: Galén, 2006, 399 s. ISBN 80-7262-423-7.
Doporučená:
Gad, Shayne C., (ed.). Pharmaceutical manufacturing handbook : production and processes. Hoboken, N.J.: John Wiley & Sons, 2008, s. ISBN 978-0-470-25958-0.
Poslední úprava: prepocet_literatura.php (19.09.2024)
Metody výuky
Výuka je realizována formou workshopů a exkurzí do laboratoří a výroby (3 dny).
Poslední úprava: Šklubalová Zdeňka, doc. PharmDr., Ph.D. (19.12.2017)
Požadavky ke zkoušce
Předmět je ukončen písemnou zkouškou.
≥75% správných odpovědí je nezbytné
Poslední úprava: Šklubalová Zdeňka, doc. PharmDr., Ph.D. (19.12.2017)
Sylabus
Základní informace o roli farmaceutického průmyslu, významu generik
Struktura farmaceutické firmy, možnosti budoucího uplatnění studentů ve farmaceutické firmě a personální podpora
Struktura generického vývoje léčivých přípravků, projektové řízení, duševní vlastnictví
