SDZ-Farmaceutická analýza - GDFASDZ1

• Anglický název: Pharmaceutical Analysis
• Zajišťuje: Katedra farmaceutické chemie a farmaceutické analýzy (16-16190)
• Fakulta: Farmaceutická fakulta v Hradci Králové
• Platnost: od 2019
• Semestr: oba
• Body: 0
• E-Kredity: 0
• Rozsah, examinace: 0/0, SZ [HT]
• Počet míst: zimní:neurčen / neurčen (neurčen); letní:neurčen / neurčen (neurčen)
• Minimální obsazenost: neomezen
• 4EU+: ne
• Virtuální mobilita / počet míst pro virtuální mobilitu: ne
• Stav předmětu: vyučován
• Jazyk výuky: čeština
• Způsob výuky: prezenční
• Poznámka: předmět je určen pouze pro doktorandy; povolen pro zápis po webu; předmět lze zapsat v ZS i LS
• Garant: doc. PharmDr. Hana Sklenářová, Ph.D.

Anotace

čeština

Cílem státní doktorské zkoušky je prokázat detailní znalosti oboru Farmaceutická analýza, včetně praktického pohledu na využití instrumentálních technik pro lékopisné i bio-analytické hodnocení obsahu biologicky aktivních látek v surovinách, léčivých přípravcích a biologickém materiálu včetně přípravy vzorku pomocí různých extrakčních postupů.

Poslední úprava: Sklenářová Hana, doc. PharmDr., Ph.D. (31.01.2019)

angličtina

The main aim of the state doctoral exam is to prove detailed knowledge in the field of Pharmaceutical analysis, including practical aspects of application of instrumental techniques for pharmacopoeial and bio-analytical evaluation of content of biologically active substances in raw materials, drug formulations and biological material (including sample preparation using different extraction procedures).

Poslední úprava: Sklenářová Hana, doc. PharmDr., Ph.D. (11.02.2019)

Literatura

Doporučená:

• Klimeš, Jiří. Kontrolně-analytické hodnocení léčiv lékopisnými metodami. Hradec Králové: NECLEUS HK, 2011, 265 s. ISBN 978-80-87009-29-1.
• Hansen, Steen, Pedersen-Bjergaard, Stig Rasmussen, Knut. Chemical analysis in pharmaceutical sciences. Chichester, West Sussex: John Wiley & Sons Inc., 2012, 494 s. ISBN 978-0-470-66122-2.
• Ministerstvo zdravotnictví České republiky. ČL 2017. Praha: Grada, 2017, 6357 s. ISBN 978-80-271-0500-7.

Poslední úprava: prepocet_literatura.php (19.09.2024)

Požadavky ke zkoušce

čeština

Požadavkem ke státní doktorské zkoušce jsou detailní zanlosti uvedených okruhů:

1. Totožnost léčiv na základě fyzikálních konstant, pomocí fyzikálně-chemických metod a chemickými reakcemi.
2. Čistota léčiv, hodnocení nečistot chemickými reakcemi a instrumentálními metodami.
3. Chirální čistota léčiv, metody pro hodnocení.
4. Využití spektrálních metod ve farmaceutické analýze.
5. Využití hmotnostní spektrometrie ve farmaceutické analýze.
6. Metody pro kvantitativní hodnocení léčivých látek a léčivých přípravků.
7. Separační analytické metody využívané pro analýzu léčiv a léčivých přípravků.
8. Vývoj a validace analytické metody pro hodnocení léčiv a léčivých přípravků.
9. Stabilita léčiv a léčivých přípravků, faktory ovlivňující stabilitu, kinetické charakteristiky rozkladných reakcí, stabilitní testy.
10. Trendy v instrumentálních analytických metodách využívaných ve farmaceutické analýze.
11. Techniky úpravy vzorku před analýzou biologického materiálu, moderní a konvenční přístup, perspektivy jejich využití ve farmaceutické analýze.
12. Analýza léčiv a endogenních látek v biologickém materiálu.
13. Instrumentální analytické a imunoanalytické metody v bioanalýze léčiv.
14. Farmaceutická analýza biologických léčiv.
15. Zásady práce v režimu správné výrobní praxe a správné laboratorní praxe.

Poslední úprava: Sklenářová Hana, doc. PharmDr., Ph.D. (06.03.2019)

angličtina

Requirements for state doctoral exam are listed in detail in the following areas:

1. The identity of drugs based on physical constants, using physicochemical methods and chemical reactions.
2. Purity of drugs, evaluation of impurities by chemical reactions and instrumental methods.
3. Chiral purity of drugs, methods for evaluation.
4. Use of spectral methods in pharmaceutical analysis.
5. Use of mass spectrometry in pharmaceutical analysis.
6. Methods for the quantitative evaluation of substances and pharmacetuical formulations.
7. Separation analytical methods used for the analysis of drugs and pharmaceutical formulations.
8. Development and validation of the analytical method for the evaluation of drugs and pharmacetuical formulations.
9. Stability of drugs and pharmaceutcial formulations, factors affecting stability, kinetic characteristics of decomposition reactions, stability tests.
10. Trends in instrumental analytical methods applied in pharmaceutical analysis.
11. Techniques of sample preparation before analysis of biological material, modern and conventional approach, perspectives of their use in pharmaceutical analysis.
12. Analysis of drugs and endogenous substances in biological material.
13. Instrumental analytical and immunoassay methods in drug analysis.
14. Pharmaceutical analysis of biopharmaceuticals.
15. Working principles following the rules of Good manufacture praxis and Good laboratory praxis.

Poslední úprava: Sklenářová Hana, doc. PharmDr., Ph.D. (06.03.2019)