Výuka předmětu Lékové formy I navazuje na předměty Fyzikální chemii a Fyzikální základy lékových forem. Seznamuje studenty se specifickými výrobními operacemi používanými v přípravě a výrobě lékových forem. Představuje posluchačům pomocné látky používané v léčivých přípravcích, postupy formulace a stabilizace léčivých přípravků a metody hodnocení jakosti farmaceutických přípravků, především s ohledem na zajištění dávkové stejnoměrnosti.
Praktická výuka umožňuje studentům získání základních dovedností potřebných pro hodnocení pevných lékových forem.
Poslední úprava: Šklubalová Zdeňka, doc. PharmDr., Ph.D. (17.03.2025)
The subject Dosage forms I follows the Physical Chemistry and Physical Principles of Dosage Forms subjects. It introduces to students the specific operations used in the preparation and formulation manufacturing of dosage forms. It introduces excipients used in pharmaceutical products, the formulation and stabilization procedures, and methods for assessing the quality of pharmaceutical products, especially with regard to ensuring dosage uniformity.
Practical training enables students to acquire the necessary skills needed for evaluation of solid dosage forms.
Poslední úprava: Šklubalová Zdeňka, doc. PharmDr., Ph.D. (17.03.2025)
Podmínky zakončení předmětu -
Výuka je zakončena zápočtem.
Zkouška (písemná) z předmětu Lékové formy I je společná s předmětem Lékové formy II. Předmět je zakončen ústní státní závěrečnou zkouškou.
Poslední úprava: Šklubalová Zdeňka, doc. PharmDr., Ph.D. (17.03.2025)
The subject Dosage forms I is completed with a credit. The exam (written) is common with the subject Dosage forms II. The course is concluded with a final oral state exam.
Poslední úprava: Šklubalová Zdeňka, doc. PharmDr., Ph.D. (17.03.2025)
Literatura -
Povinná:
Swarbrick, James, (ed.). Encyclopedia of pharmaceutical technology. New York: Informa Healthcare, 2007, s. ISBN 0-8493-9399-X.
Allen, Loyd V. (ed.). Remington : an introduction to pharmacy. London: Pharmaceutical Press, 2013, 635 s. ISBN 978-0-85711-104-3.
Akers, Michael J.. Sterile drug products : formulation, packaging, manufacturing, and quality. New York: Informa Healthcare, 2010, 505 s. ISBN 978-084933993-6.
Florence, A. T. Siepmann, Jurgen (eds.). Modern pharmaceutics. New York: Informa Healthcare USA, 2009, s. ISBN 978-1-4200-6566-4.
Ranade, Vasant V. Cannon, John B.. Drug delivery systems. Boca Raton: CRC Press, 2011, 590 s. ISBN .
Yeo, Yoon (ed.). Nanoparticulate drug delivery systems : strategies, technologies, and applications. Hoboken: Wiley, 2013, 312 s. ISBN 978-1-118-14887-7.
Poslední úprava: Doová Lenka, Mgr., Ph.D. (21.06.2024)
Obligatory:
Allen, Loyd V. Ansel, Howard C.. Ansel's Pharmaceutical dosage forms and drug delivery systems. Philadelphia: Lippincott William nad Wilkins, 2014, 794 s. ISBN 978-1-4698-5568-4.
Yeo, Yoon (ed.). Nanoparticulate drug delivery systems : strategies, technologies, and applications. Hoboken: Wiley, 2013, 312 s. ISBN 978-1-118-14887-7.
Ranade, Vasant V. Cannon, John B.. Drug delivery systems. Boca Raton: CRC Press, 2011, 590 s. ISBN .
Florence, A. T. Siepmann, Jurgen (eds.). Modern pharmaceutics. New York: Informa Healthcare USA, 2009, s. ISBN 978-1-4200-6566-4.
Akers, Michael J.. Sterile drug products : formulation, packaging, manufacturing, and quality. New York: Informa Healthcare, 2010, 505 s. ISBN 978-084933993-6.
Allen, Loyd V. (ed.). Remington : an introduction to pharmacy. London: Pharmaceutical Press, 2013, 635 s. ISBN 978-0-85711-104-3.
Swarbrick, James, (ed.). Encyclopedia of pharmaceutical technology. New York: Informa Healthcare, 2007, 6 s. ISBN 0-8493-9399-X.
Poslední úprava: Doová Lenka, Mgr., Ph.D. (21.06.2024)
Metody výuky -
přednáška
praktická cvičení
seminář
Poslední úprava: Šklubalová Zdeňka, doc. PharmDr., Ph.D. (17.03.2025)
The confirmation of credits from SIS
practical training
seminar
Poslední úprava: Šklubalová Zdeňka, doc. PharmDr., Ph.D. (17.03.2025)
Požadavky ke zkoušce -
Výuka Lékové formy 1 je zakončena zápočtem. Zkouška z předmětu je součástí předmětu Lékové formy II. Předmět je zakončen státní závěrečnou zkouškou.
Poslední úprava: Šklubalová Zdeňka, doc. PharmDr., Ph.D. (17.03.2025)
The course is concluded with a credit. The exam for the course is part of the course Dosage forms II. The course is concluded with a final state exam.
Poslední úprava: Šklubalová Zdeňka, doc. PharmDr., Ph.D. (17.03.2025)
Sylabus -
Studující na základě získaných znalostí a dovedností:
definují význam oboru farmaceutická technologie a biofarmacie;
orientují se v rozdílech mezi aplikačním a technologickým významem lékové formy;
na příkladech vysvětlí principy přípravy/výroby konkrétní lékové formy podle jejích aplikačních a technologických charakteristik, včetně potřebných metod;
navrhnou postup přípravy konkrétního léčivého přípravku na základě jeho složení;
definují faktory ovlivňující stabilitu LP a navrhnou opatření zlepšující jeho stabilitu;
aplikují správně farmaceutické výpočty potřebné při přípravě;
Poslední úprava: Šklubalová Zdeňka, doc. PharmDr., Ph.D. (17.03.2025)
Based on the acquired knowledge and skills, students:
• are able to define the meaning of the field of pharmaceutical technology and biopharmacy;
• are familiar with the differences between the application and technological significance of a dosage form;
• using examples, explain the principles of preparing/manufacturing a specific dosage form according to its application and technological characteristics, including the necessary methods;
• are able to interpret the meaning/role of the excipients used;
• define factors affecting the stability of the preparation and propose methods to improve its stability;
• are able to correctly apply the pharmaceutical calculations necessary for preparation;
Poslední úprava: Šklubalová Zdeňka, doc. PharmDr., Ph.D. (17.03.2025)
