PředmětyPředměty(verze: 964)
Předmět, akademický rok 2024/2025
   Přihlásit přes CAS
Pharmaceutical Analysis FSE - GAPS007
Anglický název: Pharmaceutical Analysis FSE
Zajišťuje: Sekce pro státní závěrečné zkoušky (16-16900)
Fakulta: Farmaceutická fakulta v Hradci Králové
Platnost: od 2024
Semestr: zimní
Body: 0
E-Kredity: 0
Způsob provedení zkoušky: zimní s.:
Rozsah, examinace: zimní s.:0/0, SZ [HS]
Počet míst: neurčen / neurčen (neurčen)
Minimální obsazenost: neomezen
4EU+: ne
Virtuální mobilita / počet míst pro virtuální mobilitu: ne
Kompetence:  
Stav předmětu: vyučován
Jazyk výuky: angličtina
Způsob výuky: prezenční
Úroveň:  
Poznámka: odhlásit z termínu zkoušky při nesplněné rekvizitě
povolen pro zápis po webu
Korekvizity : GAPS026
Záměnnost : GAPS306
Anotace -
Farmaceutická analýza patří mezi profilové předměty vyučované na fakultě a je součástí státní zkoušky. V rámci teoretické a praktické výuky je hlavní pozornost věnována problematice jištění jakosti, bezpečnosti a účinnosti léčiv, čímž nezadatelně plní jednu ze základních funkcí farmaceutického studia. Východiskem pro volbu vhodné metody pro identifikaci i kvantitativní analýzu je struktura léčiva. Dvousemestrová výuka navazuje na základní znalosti získané v rámci přípravných předmětů Anorganická chemie, Organická chemie, Analytická chemie a Instrumentální metody. Důraz je kladen na využití analytických metod v kontrolně-analytickém hodnocení léčiv a pomocných farmaceutických látek. Výuka vychází z platného Českého lékopisu jako základního normativního předpisu. Farmaceutická analýza II navazuje na Farmaceutickou analýzu I a je zaměřena především na využití instrumentálních metod v analýze nejen API (Active Pharmaceutical Ingredients) ale také léčivých přípravků. Pozornost je věnována také hodnocení stability léčiv, vývoji vhodné analytické metody, otázkám enantiomerní čistoty léčiv a dále pak základním aspektům stanovení léčiv v biologickém materiálu. Studenti jsou dále seznámeni se základy Správné laboratorní a výrobní praxe. V průběhu praktické výuky má každý student k dispozici lékopis s cílem naučit se rychlé orientaci ve značné sumě faktografických údajů.
Poslední úprava: Krieglerová Hana, Ing. (07.11.2018)
Podmínky zakončení předmětu -

Podmínky pro získání zápočtu

  1. Absolvování všech praktických cvičení – náhradu omluvených zameškaných praktik může povolit vyučující

  2. Vypracování protokolů ze všech praktických úloh

  3. Vypracování úlohy v Moodlu v uvedeném termínu – chromatografické výpočty

  4. Účast na přednášce týkající se tvorby Evropského a Českého lékopisu

  5. Úspěšné absolvování zápočtového testu 3 termíny – jeden řádný a dva opravné

 

Zkouška

Poslední úprava: Krieglerová Hana, Ing. (07.11.2018)
Metody výuky -

Přednášky, semináře a praktická cvičení

Poslední úprava: Krieglerová Hana, Ing. (07.11.2018)
Sylabus -

Přednášky

  • Stabilita léčiv, rozkladné procesy, faktory ovlivňující stabilitu

  • Zrychlené stabilitní testy, výpočet kinetických charakteristik rozkladných reakcí

  • Znalost chemismu rozkladných reakcí jako nezbytný předpoklad pro stabilizační zásahy

  • Odměrné metody užívané v kontrole léčiv

  • Acidobazické titrace léčiv (acidimetrie, alkalimetrie ve vodném i nevodném prostředí)

  • Oxidoredukční titrace léčiv (jodometrie, bromatometrie, manganometrie, cerimetrie)

  • Komplexometrické titrace léčiv (chelatometrie, merkurimetrie)

  • Stanovení léčiv srážecími titracemi

  • Spektrofotometrické stanovení léčiv

  • Polarimetrické stanovení léčiv

  • Stanovení léčiv s využitím elektroanalytických metod

  • Stanovení léčiv chromatografickými (HPLC a GC) a elektroforetickými metodami

  • Stanovení léčiv biologickém materiálu

  • Analýza chirálních látek (obsah nečistot, stanovení obsahu)

  • Vývoj kontrolně-analytické metody

Semináře a praktická cvičení

  • Zkoušky na čistotu léčiv (hodnocení nečistot nebo degradačních produktů chromatografickými a spektrálními metodami)

  • Stanovení obsahu léčiv (lékopisné metody kvantitativního hodnocení léčiv)

  • Kontrolně analytické hodnocení farmaceutických přípravků

  • Kontrola individuálně připravovaných lékových přípravků podle lékopisu a kontrolně analytických postupů užívaných v laboratořích pro kontrolu léčiv

  • Kontrola hromadně vyráběných farmaceutických přípravků podle podnikových norem (kontrolně analytické metody užívané při výstupní kontrole ve farmaceutickém průmyslu)

  • Polodemostrační úlohy (použití UV spektrofotometrie ve farmaceutické analýze, použití IR spektrofotometrie v kontrole léčiv, analýza léčiv na základě specifické optické otáčivosti, analýza léčiv pomocí HPLC, monitorování léčiv a metabolitů v krevní plazmě pomocí HPLC)

Poslední úprava: Krieglerová Hana, Ing. (07.11.2018)
 
Univerzita Karlova | Informační systém UK