Léčivé přípravky ve zdravotním systému - CVOL0360

• Anglický název: Medicinal products in the health system
• Zajišťuje: Ústav farmakologie 3. LF UK (12-FARM)
• Fakulta: 3. lékařská fakulta
• Platnost: od 2024
• Semestr: zimní
• Body: 3
• E-Kredity: 3
• Způsob provedení zkoušky: zimní s.:
• Rozsah, examinace: zimní s.:0/24, Z [HS]
• Počet míst: neurčen / neurčen (40)
• Minimální obsazenost: 5
• 4EU+: ne
• Virtuální mobilita / počet míst pro virtuální mobilitu: ne
• Stav předmětu: vyučován
• Jazyk výuky: čeština
• Způsob výuky: prezenční
• Poznámka: předmět je možno zapsat mimo plán; povolen pro zápis po webu
• Garant: PharmDr. Marek Lapka, Ph.D.
• Patří mezi: BDHA-VP-2 (ZÁPIS); BDHA-VP-3 (ZÁPIS); BFY-VP-2 (ZÁPIS); BFY-VP-3 (ZÁPIS); BNUT-VP-2 (ZÁPIS); BNUT-VP-3(ZÁPIS); BVO-VP-2 (ZÁPIS); BVO-VP-3 (ZÁPIS); NIP-VP-2 (ZÁPIS); VSEOB-VP-3 (ZÁPIS); VSEOB-VP-4 (ZÁPIS); VSEOB-VP-5 (ZÁPIS); VSEOB1-VP-3 (ZÁPIS); VSEOB1-VP-4 (ZÁPIS); VSEOB1-VP-5 (ZÁPIS)

Anotace

Kurz poskytuje komplexní přehled základních informací o vývoji, registraci, farmakovigilance, farmakoepidemiologie, úhrady léčiv a další problematiky ideálně pod vedením expertů z dílčích oborů a případně i spojené s návštěvou vybraných odborných pracovišť v Praze. Semináře budou na úrovni vývoje rozebírat a diskutovat celý proces vývoje léčivých přípravků včetně analytických a disolučních metod, registrace, farmakovigilance, úhrady léčiv, farmakoepidemiologie a dalších dle sylabu.

Poslední úprava: Maternová Kateřina, Bc. (04.04.2024)

Cíl předmětu

Cílem kurzu je všestranně seznámit budoucí zdravotnické pracovníky se současným postavením léčivých přípravků ve zdravotním systému od odborných informací až po regulační požadavky stanovené zákonem alespoň na základní úrovni. Uplatnění těchto znalostí by mohlo specialistům značně usnadnit orientaci v klinické praxi při kontaktu s léčivými přípravky. Cílem předmětu bude pomoci posluchačům utvořit si kvalifikovaný, odborný přehled na často diskutovaná a závažná témata ve zdravotnictví. Studenti budou mít příležitost diskutovat se špičkovými odborníky z jednotlivých oborů a případně i poznat odborná pracoviště. Sylabus Kurz se skládá z přednáškových seminářů, které povede garant nebo zvaní odborníci v dané tématice, případně z osobních návštěv vybraných odborných pracovišť.

Poslední úprava: Maternová Kateřina, Bc. (04.04.2024)

Podmínky zakončení předmětu

Zápočet bude udělen, pokud student bude přítomen nejméně 80 % výuky, případně zpracuje individuálně zadanou práci při častější absenci (předem a řádně omluvené). Zkouška neprobíhá.

Poslední úprava: Lapka Marek, PharmDr., Ph.D. (11.09.2024)

Literatura

Doporučená literatura:

Allen LV. Pharmaceutical dosage forms and drug delivery systems. Philadelphia: Wolters Kluwer, 2018. ISBN 978-1-4963-7291-8.

Gad SC (ed.). Pharmaceutical manufacturing handbook: production and processes. Hoboken, NJ: John Wiley & Sons, 2008. ISBN 978-0-470-25958-0.

Geraghty JA. Inside the Orphan Drug Revolution. Cols Spring Harbor Laboratory Press, U.S. 2022. ISBN 296643106

Němec J. Principy zdravotního pojištění. Grada Publishing. 2008, 240 s. ISBN 978-80-247-2628-1.

Sackett DL. Evidence-based medicine : how to practice and teach EBM. Edinburgh: Churchill Livingstone, 2000, 261 s. ISBN 0-443-06240-4.

Vlček J, Dalecká R. Základy farmakoepidemiologie, farmakoekonomiky a farmakoinformatiky. Praha: Remedia. 2005. ISBN 80-903555-0-1.

Poslední úprava: Maternová Kateřina, Bc. (04.04.2024)

Metody výuky

Přednáškové semináře s pozvanými odborníky a případně návštěvy/exkurze odborných pracovišť podle kapacit jednotlivých expertů. Z kapacitních důvodů je počet studentů omezen na maximálně 40.

Poslední úprava: Maternová Kateřina, Bc. (04.04.2024)

Sylabus

Jednotlivé semináře se budou týkat témat:

1. Význam léčiv v medicíně a ve společnosti, principy racionálního použití léčiv;

2. Zdravotnická statistika, epidemiologie a informatika;

3. Klasifikační systémy léčiv, doplňky stravy, potraviny pro zvláštní účely, orphan drugs, zdravotnické prostředky;

4. Biosimilars, Advanced therapy medicinal products

5. Farmaceutický výzkum a vývoj (PK, PD, toxikologie), klinické hodnocení léčiv;

6. Registrace léčiv, použití neregistrovaných léčiv;

7. Farmaceutická výroba, generické a originální firmy, distribuce, další související problematika;

8. Farmakovigilance;

9. Farmakoekonomika;

10. Zdravotní pojištění a pojišťovny, ceny a úhrady léčiv;

11. Postoje a chování pacientů včetně adherence k léčbě;

12. Profesní a odborné organizace ve zdravotnictví a farmacii a role MZ, SÚKL, SZÚ;

Poslední úprava: Maternová Kateřina, Bc. (04.04.2024)