Zabezpečování jakosti analytických dat - MC260P72

• Anglický název: Management of Analytical Data Quality
• Zajišťuje: Katedra fyzikální a makromol. chemie (31-260)
• Fakulta: Přírodovědecká fakulta
• Platnost: od 2011 do 2013
• Semestr: zimní
• E-Kredity: 3
• Způsob provedení zkoušky: zimní s.:
• Rozsah, examinace: zimní s.:2/0, Zk [HT]
• Počet míst: neomezen
• Minimální obsazenost: neomezen
• 4EU+: ne
• Virtuální mobilita / počet míst pro virtuální mobilitu: ne
• Stav předmětu: vyučován
• Jazyk výuky: čeština
• Poznámka: povolen pro zápis po webu
• Garant: RNDr. Václav Červený, Ph.D.
• Vyučující: RNDr. Václav Červený, Ph.D.; doc. Ing. Zbyněk Plzák, CSc.

Anotace

Poslední úprava: RNDr. Václav Červený, Ph.D. (01.10.2013)

Cílem přednášky je osvojit si základní pojmy hodnocení kvality výsledků chemických analýz a pochopit postupy managementu kvality, metrologie, akreditace a certifikace v podmínkách analytické laboratoře. Zkouška probíhá kombinovanou formou a výsledná známka zahrnuje i ohodnocení úloh zadaných v průběhu semestru k samostatnému vypracování.

Literatura

Poslední úprava: RNDr. Václav Červený, Ph.D. (07.10.2014)

1. F. Opekar a kol.: Základní analytická chemie (kapitoly 16-17). 2. vydání, Praha, Karolinum 2010, ISBN 978-80-246-1775-6

2. Kvalimetrie 12. Průvodce jakostí v analytické chemii. Pomůcka k akreditaci (překlad anglického vydání Guide to Quality in Analytical Chemistry. An Aid to Accreditation z r. 2002), Suchánek Miloslav (Ed.), EURACHEM-ČR Praha 2003. ISBN 80-86322-00-9

Požadavky ke zkoušce

Poslední úprava: RNDr. Václav Červený, Ph.D. (01.10.2013)

Zkouška bude spočívat ve vypracování dvou samostatných úloh zadaných v průběhu semestru a závěrečného ústního zkoušení. Úlohy je třeba odevzdat v písemné formě v určeném rozsahu nejpozději před zkoušením. Kromě správných odpovědí bude při zkoušce hodnocena též správnost a provedení těchto úloh.

Studenti se závazně přihlašují ke zkoušce prostřednictvím SISu na jeden ze 3 vypsaných termínů. Další individuální a opravné termíny si studenti mohou dojednat se zkoušejícím.

TÉMATICKÉ OKRUHY KE ZKOUŠCE:

1. Koncepce, principy a nástroje managementu kvality v analytické laboratoři

2. Systémy managementu kvality - ISO 9001, ISO/IEC 17025, akreditace. Správná laboratorní praxe. Správná výrobní praxe. - jejich hlavní rysy, porovnání

a uplatnění v analytické laboratoři

3. Český akreditační systém, zařazení do mezinárodního rámce, postup při akreditaci

4. Návaznost analytických měření, specifika metrologické návaznosti v chemii.

5. Struktura příručky kvality, principy řízené dokumentace

6. Validace metod, instrumentace, softwaru

7. Metrologie v chemii, legální metrologie, návaznost, referenční materiály

8. Nejistoty výsledků měření

9. Řízení kvality, statistická regulace, regulační diagramy

10. Mezilaboratorní studie, zkoušení způsobilosti

11. Instrumentace, konfirmace, kalibrace a kvalifikace instrumentace. Metrologické zabezpečení analytické laboratoře

12. Úloha mezinárodních organizací v oblasti kvality analytických měření

Sylabus

Poslední úprava: RNDr. Václav Červený, Ph.D. (01.10.2013)

Analytické laboratoře jsou v současné době nuceny uplatňovat soubor opatření, kterými by dokumentovaly a prokazovaly správnost svých výsledků. Je tomu tak proto, že více než 60% dat, na základě kterých jsou činěna rozhodnutí v obchodní sféře, v péči o životní prostředí a ve zdravotnictví, pochází z chemických analýz. Zvláště pro oblast životního prostředí je požadavek, aby chemická laboratoř produkovala správné výsledky, tj. výsledky, které by byly vzájemně porovnatelné s výsledky jiných laboratoří, a to i v mezinárodním měřítku, podmínkou jejich užití. Cílem přednášky je: a) orientovat posluchače v situaci, kdy laboratoře musí nejen produkovat správné výsledky, ale i být připraveny dokumentovat, jaká systematická opatření, mezi které patří i akreditace laboratoří, provádějí na zabezpečení kvality výsledků a naučit je používat tyto informace k hodnocení kvality dodávaných výsledků, b) vybavit je základními znalostmi a nástroji komplexního managementu kvality v analytických laboratořích (validace metod, akreditace, metrologická návaznost, odhady nejistot) pro správné použití a způsob interpretace výsledků chemických analýz.

1. Koncepce, principy a nástroje managementu kvality v analytické laboratoři

2. Systémy managementu kvality - ISO 9000+, ISO/IEC 17025 , akreditace, OECD Správná laboratorní praxe -, jejich hlavní rysy, porovnání a uplatnění v analytické laboratoři

3. Český akreditační systém, zařazení do mezinárodního rámce, postup při akreditaci

4. Příručka kvality, principy řízené dokumentace

5. Validace analytických postupů

6. Metrologie v chemii, legální metrologie, návaznost, referenční materiály

7. Nejistoty měření, porovnání s limitními hodnotami

8. Řízení kvality, statistická regulace, regulační diagramy

9. Mezilaboratorní studie, zkoušení způsobilosti

10. Metrologické zabezpečení analytické laboratoře

11. Úloha mezinárodních organizací v oblasti kvality analytických měření