Registrace chemických látek a léčiv - MC230P64

• Anglický název: Registration of Chemical Substances and Pharmaceuticals
• Český název: Registrace chemických látek a léčiv
• Zajišťuje: Katedra analytické chemie (31-230)
• Fakulta: Přírodovědecká fakulta
• Platnost: od 2006 do 2020
• Semestr: letní
• E-Kredity: 2
• Způsob provedení zkoušky: letní s.:
• Rozsah, examinace: letní s.:0/2, Z [HT]
• Počet míst: neomezen
• Minimální obsazenost: neomezen
• 4EU+: ne
• Virtuální mobilita / počet míst pro virtuální mobilitu: ne
• Stav předmětu: nevyučován
• Jazyk výuky: čeština
• Poznámka: povolen pro zápis po webu
• Garant: prof. RNDr. Věra Pacáková, CSc.; prof. RNDr. Zuzana Bosáková, CSc.

Anotace

čeština

Poslední úprava: SUCHAN (26.04.2005)

Účelem semináře je seznámit studenty s problematikou registrace chemikálií a léčiv.
Součástí semináře budou i exkurse do a.s. Zentivy.

angličtina

Poslední úprava: SUCHAN (20.04.2005)

Problems concerning the chemical and drug registration will be discussed.
An excursion to the Zentiva company will be organized in the framework of the seminar.

Sylabus

čeština

Poslední úprava: SUCHAN (20.04.2005)

Diskutovány budou následující okruhy: registrace chemikálií, farmaceutický průmysl a jeho strategie, úvod do registrace léčiv, evropský a český lékopis, vývoj léčiva, metody analýzy a jejich validace, analýza chirálních léčiv, registrační strategie, registrační dokumentace týkající se účinné látky, vývoj formulace, klinické testování a klinická dokumentace, patentová ochrana.

angličtina

Poslední úprava: SUCHAN (20.04.2005)

Topic: registration of chemicals, pharmaceutical industry and its strategy, introduction into drug registration, European and Czech pharmacopoeias, drug development, methods of analyses and their validation, analysis of chiral drugs, registration strategy, drug master file, formulation development, clinical tests and clinical documentation, patent protection.