Kontrola léčiv je profilovou farmaceutickou disciplínou, která je v teoretické i praktické výuce zaměřena na zajištění jakosti, bezpečnosti a účinnosti léčiv, čímž nezastupitelně plní jednu ze základních funkcí farmaceutického studia. Výuka je koncipována nejen k současnému českému a evropskému lékopisu, ale vychází i z dalších moderních lékopisných monografií, především z United States Pharmacopoeia. Struktura léčiva je východiskem k určení vhodného postupu pro identifikaci.
Poslední úprava: Ladislava Novotná (19.06.2008)
Drug control is one of the fundamental pharmaceutical disciplines. Theoretical and practical instruction aims to guarantee the quality, safety, and efficiency of drugs, which fulfils an irreplaceable principal function of a course in pharmacy. Instruction includes not only the present editions of the Czech and European Pharmacopoeias but it is also based on other modern pharmacopoeia monographs, mainly the USP (United States Pharmacopoeia). The structure of the drug is the starting point for the determination of a suitable method for the identification.
Literatura -
Poslední úprava: Ladislava Novotná (19.06.2008)
Klimeš J a kol.: Kontrola léčiv I. Praha, Karolinum 2006
Klimeš J a kol.: Kontrola léčiv II. Praha, Karolinum 2007
Český lékopis (poslední platné vydání), Praha, Grada
Poslední úprava: Ladislava Novotná (19.06.2008)
Klimeš J a kol.: Kontrola léčiv I. Praha, Karolinum 2006
Klimeš J a kol.: Kontrola léčiv II. Praha, Karolinum 2007
Český lékopis (poslední platné vydání), Praha, Grada
Roth H. J. a kol.: Pharmaceutical Chemistry, Drug Analysis. Ellis Hordwood, 1991
Sylabus -
Poslední úprava: Ladislava Novotná (19.06.2008)
Přednášky
Struktura léčiva jako východisko pro analytické využití jeho fyzikálně chemických vlastností
Identifikace léčiva
? Identifikace léčiv na základě fyzikálních konstant (teplota tání, destilační rozmezí, hustota, index lomu, optická rotace)
? Použití fyzikálně chemických metod pro identifikaci léčiv (spektrální, separační a elektrochemické metody)
? Identifikace léčiv chemickými reakcemi
? Skupinové a selektivní reakce jednotlivých strukturálních typů léčiv důležitých farmakoterapeutických skupin (analgetika-antipyretika, analgetika-anodyna, sedativa, anestetika, hypnotika, psychofarmaka, analeptika, lokální anestetika, myorelaxancia, adrenomimetika, adrenolytika, cholinomimetika, cholinolytika, antihistaminika, kardiotonické glykosidy, antihypertenziva, vazodilatancia, laxativa, diuretika, vitaminy, hormony, antimykotika, antimalarika, antibakteriální sulfonamidy, antibiotika, antivirotika, anthelmintika)
Praktická cvičení
? Kontrolně analytické hodnocení léčiv podle lékopisu
? Identifikace léčiva s použitím fyzikálně chemických konstant, chemických reakcí, fyzikálně chemických metod
? Zkoušky na čistotu léčiv (chemické důkazy nečistot, důkazy nečistot nebo degradačních produktů chromatografickými a spektrálními metodami)
? Stanovení obsahu léčiv (lékopisné metody kvantitativního hodnocení léčiv)
Poslední úprava: Ladislava Novotná (19.06.2008)
Lectures
Structure of the drug as the starting point for the determination of analytically usable physicochemical properties
Drug Identification
? Detection of drugs on the basis of physical constants (melting point, distillation range, density, refractive index, optical rotation)
? Use of physicochemical methods for the detection of drugs (spectral, separational, electrochemical methods)
? Detection of drugs by means of chemical reactions
? Group and selective reactions of individual structural types of drugs of important pharmacotherapeutic groups (analgesics-antipyretics, analgesics-anodynes, sedatives, anaesthetics, hypnotics, psychopharmaceuticals, analeptics, local anaesthetics, myorelaxants, adrenomimetics, adrenolytics, cholinomimetics, cholinolytics, antihistamines, cardiotonic glycosides, antihypertensives, vasodilators, laxatives, diuretics, vitamins, hormones, antimycotics, antimalarial agents, antibacterial sulfonamides, antibiotics, antiviral agents, anthelminthic agents)
The fundamentals of drug level monitoring
The principles of good laboratory practice
________________________________________
Practical Training
? Control-analytical evaluation of drugs according to the pharmacopoeia
? Identification of drugs by means of physical constants, chemical reactions, physicochemical methods
? Test for purity of drugs (chemical detection of impurities, detection of impurities, or degradation products by chromatographic and spectral methods)
? Determination of drug content (pharmacopoeial methods of quantitative evaluation of drugs)
