Industrial Production of Pharmaceutical Preparations II - GF319

• Title: Průmyslová výroba farmaceutických přípravků II
• Guaranteed by: Department of Pharmaceutical Technology (16-16210)
• Faculty: Faculty of Pharmacy in Hradec Králové
• Actual: from 2021
• Semester: summer
• Points: 0
• E-Credits: 4
• Examination process: summer s.:written
• Hours per week, examination: summer s.:0/42, C+Ex [HS]
• Capacity: unknown / unknown (30)
• Min. number of students: unlimited
• 4EU+: no
• Virtual mobility / capacity: no
• State of the course: not taught
• Language: Czech
• Teaching methods: full-time
• Note: deregister from the exam date if a requisite was not fulfilled; course can be enrolled in outside the study plan; enabled for web enrollment
• Guarantor: doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D.
• Co-requisite : GF318
• Interchangeability : GF378
• Is interchangeable with: GF278

Annotation

Povinně volitelný předmět, 4. úsek studia studijního programu Farmacie, letní semestr Předmět je určen posluchačům, kteří absolvovali předmět Průmyslová výroba farmaceutických přípravků I (prerekvizita) a je součástí skupiny předmětů sloužících k profilaci v oboru Farmaceutická technologie. K dalšímu rozšíření a prohloubení znalosti v oblasti průmyslové výroby léčivých přípravků a výrobních technologií je určena 5 denní stáž ve výrobním závodě TEVA Czech Industries s.r.o v Opavě-Komárov v květnu (aktuální termín dle rozvrhu). Teoretická výuka (přednášky a semináře) je propojena se pobytem na vybraných pracovištích Tevy. • Výroba pevných lékových forem • Skladové a odpadové hospodářství • Kontrola (QC) a jištění (QA) jakosti • TAPI a výroba cytostatik

Last update: Kobližková Soňa (14.08.2019)

Course completion requirements

Podmínkou zápočtu je 100% účast na praktické výuce ve výrobním podniku Teva nebo Zentiva

Výuku zajišťují odborní pracovníci Tevy.

Z kapacitních a provozních důvodů je počet studentů omezen na maximálně 24.

Průmyslový podnik finančně zajišťuje ubytování v Opavě (5 nocí se snídaní), dopravu z Opavy do Komárova a stravu v závodě (oběd).

 

Předmět je ukončen písemnou zkouškou.

 

Last update: Kobližková Soňa (14.08.2019)

Literature

Povinná:

• Komárek, Pavel, Rabišková, Miloslava. Galenika. Praha: Galén, 2006, 399 s. ISBN 80-7262-423-7.

Doporučená:

• Gad, Shayne C., (ed.). Pharmaceutical manufacturing handbook : production and processes. Hoboken, N.J.: John Wiley & Sons, 2008, s. ISBN 978-0-470-25958-0.

Last update: prepocet_literatura.php (14.08.2025)

Teaching methods

Praktická cvičení budou probíhat v blocích 5 dnů formou stáže v podniku TEVA v Opavě (formou workshopů a exkurzí do laboratoří a výroby).

Last update: Kobližková Soňa (14.08.2019)

Requirements to the exam

Předmět je ukončen písemnou zkouškou.

≥75% správných odpovědí je nezbytné

Last update: Kobližková Soňa (14.08.2019)

Syllabus

• Struktura farmaceutického generického průmyslu, generický vývoj účinných látek a léčivých přípravků, pilotní výroba účinných látek a léčivých přípravků
• Výroba pevných lékových forem
• Výroba kapalných lékových forem
• Výroba měkkých želatinových tobolek
• Kontrola (QC) a jištění (QA) jakosti
• Validace ve farmaceutické výrobě

Last update: Kobližková Soňa (14.08.2019)

Learning resources

Aktuální studijní materiály včetně organižačních informací ke stáži jsou vždy dostupné na stránkách FaF ve složce PVFP II (https://intranet.faf.cuni.cz/Studijni-materialy/KFT)

Last update: Kobližková Soňa (14.08.2019)