Last update: doc. PharmDr. Miroslav Miletín, Ph.D. (19.09.2023)
Biologicals belong among the most quickly developing groups of therapeutics. The subject Biological drugs affords information about main types of biologics, essentials of their structure, modifications and resulting pharmacokinetic as well pharmaceutical properties. It gives overview of biologics in most important indications, basic information about legislation, regulations of biologics, specifics of registration of either original preparations or biosimilars. The subject also summarizes methods of qualitative and quantitative assays of biologics.
Last update: doc. PharmDr. Miroslav Miletín, Ph.D. (19.09.2023)
Biologická léčiva patří mezi nejrychleji se rozvíjející skupiny terapeutik. Předmět poskytuje informace o hlavních typech biologických léčiv, základech jejich struktury, modifikacích a z toho vyplývajících farmakokinetických, ale i farmaceutických vlastnostech. Podává přehled biologik v nejvýznamnějších indikacích, základní informace o legislativě biologik, regulaci jejich použití, specifika registrace originálních přípravků a biosimilars. Zabývá se i metodami jejich kvalitativní a kvantitativní analýzy.
Course completion requirements -
Last update: doc. PharmDr. Miroslav Miletín, Ph.D. (19.09.2023)
Exam.
Last update: doc. PharmDr. Miroslav Miletín, Ph.D. (19.09.2023)
Zkouška.
Literature -
Last update: doc. PharmDr. Miroslav Miletín, Ph.D. (19.09.2023)
Recommended:
Karel Pavelka, Petr Arenberger, Milan Lukáš, Tomáš Zima, Tomáš Doležal, Marta Olejárová, Petra Cetkovská a kolektiv. Biologická léčba zánětlivých autoimunitních onemocnění. Praha: Grada, 2014, s. ISBN 978-80-247-5048-4.
Fusek Martin,Vítek Libor,Blahoš Jaroslav,Hajdúch Marián,Ruml Tomáš, a kolektiv. Biologická léčiva: Teoretické základy a klinická praxe. Praha: Grada Publishing , 2012, s. ISBN 978-80-247-3727-0.
Last update: doc. PharmDr. Miroslav Miletín, Ph.D. (16.09.2022)
Doporučená:
Karel Pavelka, Petr Arenberger, Milan Lukáš, Tomáš Zima, Tomáš Doležal, Marta Olejárová, Petra Cetkovská a kolektiv. Biologická léčba zánětlivých autoimunitních onemocnění. Praha: Grada, 2014, s. ISBN 978-80-247-5048-4.
Fusek Martin,Vítek Libor,Blahoš Jaroslav,Hajdúch Marián,Ruml Tomáš, a kolektiv. Biologická léčiva: Teoretické základy a klinická praxe. Praha: Grada Publishing , 2012, s. ISBN 978-80-247-3727-0.
Syllabus -
Last update: doc. PharmDr. Miroslav Miletín, Ph.D. (19.09.2023)
Therapeutic peptides
History of peptides use in therapy
Structural characteristics and properties of therapeutically used peptides
Chemical and biochemical modifications of peptides for improvement of pharmacokinetic properties
Overview of most important groups of therapeutic peptides except of monoclonal antibodies and fusion peptides
Stem cells, cell therapy
Types of stem cells
Methods of stem cells obtaining
Applications of stem cells
CAR-T cell therapy
Structural types, properties and modifications of monoclonal antibodies
Modifications of structure influencing pharmacologic and pharmacokinetic properties of monoclonal antibodies and other peptide and protein biologics.
Constitutional types of monoclonal antibodies generally and considering of mechanism of action (monoclonal antibodies naked and conjugated).
Monoclonal antibodies and low-molecular inhibitors of cell signalization in therapy of cancer diseases
Targeted therapy of cancer diseases and therapeutic influence on cell signalization systems and processes – up-to-date molecular approaches based on biologics and low molecular cell signalization inhibitors.
Overview of actual therapeutic use of monoclonal antibodies focused on anti-cancer therapy.
Monoclonal antibodies in therapy of other then cancer diseases
Overview of actual therapeutic use of monoclonal antibodies and other biologics aside of cancer diseases, primarily at rheumatoid arthritis and multiple sclerosis.
Development, registrations and distribution of biologics
Differences between and principles used in development, manufacture and registration of biologics and „small molecules“
Nucleic acids structure based biological drugs
Structural predispositions and mechanisms of action
Modifications of structure improving activity, stability in biological environment and pharmacokinetic properties of oligonucleotide therapeutics.
Methods of qualitative and quantitative analysis of biological drugs
Approaches to analytical evaluation of biological drugs.
Methods most frequently used for characterization of biological drugs.
Identification, evaluation of quality and assays of biological drugs.
Last update: doc. PharmDr. Miroslav Miletín, Ph.D. (19.09.2023)
Terapeutické peptidy
historie využití peptidů v terapii
strukturní charakteristika a vlastnosti terapeuticky využívaných peptidů
chemické a biochemické obměny struktury za účelem zlepšení farmakokinetických vlastností
přehled nejdůležitějších skupin terapeutických peptidů a proteinů mimo monoklonálních protilátky a fúzní proteiny (peptidová antidiabetika, antibiotika, antimykotika, aj.)
Kmenové buňky, buněčná terapie.
typy kmenových buněk (SC)
metody získávání SC
aplikace SC
CAR-T buněčná terapie
Strukturní typy, vlastnosti a modifikace monoklonálních protilátek,
modifikace struktury ovlivňující farmakodynamické a farmakokinetické vlastnosti monoklonálních protilátek a dalších peptidových a proteinových biologik
konstituční typy monoklonálních protilátek obecně a z hlediska mechanismu působení (prosté, konjugované)
MAB a nízkomolekulární inhibitory buněčné signalizace v terapii nádorových onemocnění
cílená terapie nádorových onemocnění a terapeutické ovlivnění buněčné signalizace a procesů - moderní molekulární postupy na bázi biologik a nízkomolekulárních inhibitorů buněčné signalizace
přehled aktuálního terapeutického využití monoklonálních protilátek se zaměřením na onkologii
MAB v terapii jiných než nádorových onemocnění
přehled aktuálního terapeutického využití monoklonálních protilátek a dalších biologik mimo terapii nádorových onemocnění, především revmatoidní artritidy a roztroušené sklerózy
Vývoj, registrace a distribuce biologik
rozdíly ve vývoji, výrobě a registraci biologik a „malých molekul“
biosimilars
Biologická léčiva na bázi struktury nukleových kyselin
strukturní předpoklady a mechanismy účinku
modifikace struktury pro zvýšení účinků, stability a ovlivnění farmakokinetiky oligonukleotidových biologik
