PředmětyPředměty(verze: 945)
Předmět, akademický rok 2023/2024
   Přihlásit přes CAS
SDZ-Farmaceutická analýza - GDFASDZ1
Anglický název: Pharmaceutical Analysis
Zajišťuje: Katedra farmaceutické chemie a farmaceutické analýzy (16-16190)
Fakulta: Farmaceutická fakulta v Hradci Králové
Platnost: od 2019
Semestr: oba
Body: 0
E-Kredity: 0
Způsob provedení zkoušky:
Rozsah, examinace: 0/0, SZ [HT]
Počet míst: zimní:neurčen / neurčen (neurčen)
letní:neurčen / neurčen (neurčen)
Minimální obsazenost: neomezen
4EU+: ne
Virtuální mobilita / počet míst pro virtuální mobilitu: ne
Kompetence:  
Stav předmětu: vyučován
Jazyk výuky: čeština
Způsob výuky: prezenční
Způsob výuky: prezenční
Úroveň:  
Poznámka: předmět je určen pouze pro doktorandy
povolen pro zápis po webu
předmět lze zapsat v ZS i LS
Garant: doc. PharmDr. Hana Sklenářová, Ph.D.
Anotace -
Poslední úprava: doc. PharmDr. Hana Sklenářová, Ph.D. (31.01.2019)
Cílem státní doktorské zkoušky je prokázat detailní znalosti oboru Farmaceutická analýza, včetně praktického pohledu na využití instrumentálních technik pro lékopisné i bio-analytické hodnocení obsahu biologicky aktivních látek v surovinách, léčivých přípravcích a biologickém materiálu včetně přípravy vzorku pomocí různých extrakčních postupů.
Literatura
Poslední úprava: doc. PharmDr. Hana Sklenářová, Ph.D. (06.03.2019)

Doporučená:

  • Klimeš, Jiří. Kontrolně-analytické hodnocení léčiv lékopisnými metodami. Hradec Králové: NECLEUS HK, 2011, 265 s. ISBN 978-80-87009-29-1.
  • Hansen, Steen, Pedersen-Bjergaard, Stig Rasmussen, Knut. Chemical analysis in pharmaceutical sciences. Chichester, West Sussex: John Wiley & Sons Inc., 2012, 494 s. ISBN 978-0-470-66122-2.
  • Ministerstvo zdravotnictví České republiky. ČL 2017. Praha: Grada, 2017, 6357 s. ISBN 978-80-271-0500-7.

Požadavky ke zkoušce -
Poslední úprava: doc. PharmDr. Hana Sklenářová, Ph.D. (06.03.2019)

Požadavkem ke státní doktorské zkoušce jsou detailní zanlosti uvedených okruhů:

1. Totožnost léčiv na základě fyzikálních konstant, pomocí fyzikálně-chemických metod a chemickými reakcemi.
2. Čistota léčiv, hodnocení nečistot chemickými reakcemi a instrumentálními metodami.
3. Chirální čistota léčiv, metody pro hodnocení.
4. Využití spektrálních metod ve farmaceutické analýze.
5. Využití hmotnostní spektrometrie ve farmaceutické analýze.
6. Metody pro kvantitativní hodnocení léčivých látek a léčivých přípravků.
7. Separační analytické metody využívané pro analýzu léčiv a léčivých přípravků.
8. Vývoj a validace analytické metody pro hodnocení léčiv a léčivých přípravků.
9. Stabilita léčiv a léčivých přípravků, faktory ovlivňující stabilitu, kinetické charakteristiky rozkladných reakcí, stabilitní testy.
10. Trendy v instrumentálních analytických metodách využívaných ve farmaceutické analýze.
11. Techniky úpravy vzorku před analýzou biologického materiálu, moderní a konvenční přístup, perspektivy jejich využití ve farmaceutické analýze.
12. Analýza léčiv a endogenních látek v biologickém materiálu.
13. Instrumentální analytické a imunoanalytické metody v bioanalýze léčiv.
14. Farmaceutická analýza biologických léčiv.
15. Zásady práce v režimu správné výrobní praxe a správné laboratorní praxe.

 
Univerzita Karlova | Informační systém UK