Bioanalytické hodnocení léčiv - GF315

• Anglický název: Bioanalysis of Drugs
• Zajišťuje: Katedra farmaceutické chemie a farmaceutické analýzy (16-16190)
• Fakulta: Farmaceutická fakulta v Hradci Králové
• Platnost: od 2023
• Semestr: zimní
• Body: 0
• E-Kredity: 5
• Způsob provedení zkoušky: zimní s.:ústní
• Rozsah, examinace: zimní s.:28/28, Z+Zk [HS]
• Počet míst: neomezen / 30 (30)
• Minimální obsazenost: neomezen
• 4EU+: ne
• Virtuální mobilita / počet míst pro virtuální mobilitu: ne
• Stav předmětu: vyučován
• Jazyk výuky: čeština
• Způsob výuky: prezenční
• Poznámka: odhlásit z termínu zkoušky při nesplněné rekvizitě; předmět je možno zapsat mimo plán; povolen pro zápis po webu
• Garant: doc. PharmDr. Petra Štěrbová, Ph.D.
• Prerekvizity : GF306
• Ve slož. prerekvizitě: GF1001

Anotace

čeština

Předmět Bioanalytické hodnocení léčiv seznamuje studenty s nejdůležitějšími metodami a postupy, které se používají pro analýzu léčiv v biologickém materiálu za účelem terapeutického monitorování lékových hladin, toxikologické a forenzní analýzy, atd.) V klinické praxi je stále poptávka po vysokoškolsky vzdělaných odbornících, neboť odpovědi na všechny otázky týkající se osudu léčiva v organismu může dát pouze analytická studie. Teoretická i praktická výuka je zaměřena na fyzikálně-chemické a imunochemické metody používané v bioanalýze léčiv, problematiku interferencí biologické matrice, chromatografické metody s důrazem na HPLC a hmotnostní spektrometrii, techniky a postupy úprav vzorků tělních tekutin před vlastní analýzou a na nejčastěji používané metody. Studenti jsou seznámeni i s moderními trendy ve výše zmíněných oblastech. Část výuky probíhá na ÚKBD FN v Hradci Králové.

Poslední úprava: Štěrbová Petra, doc. PharmDr., Ph.D. (16.08.2024)

angličtina

The subject Bioanalysis of Drugs introduces the students the most important methods and techniques, which are widely used in clinical practice to determine drug levels in body fluids with a view to therapeutic drug monitoring, analytical and forensic toxicology, etc.). In clinical practice, there is an increasing demand for university graduates trained in this specialization. The reason is the fact that all principal questions concerning the fate of the drug in the organism can be answered only by an analytical study. Both theoretical and practical education focuses on physical-chemical and immunochemical methods of drug bioanalysis, problems of the interference of the biological matrix, chromatographic methods with an emphasis on HPLC and mass spectrometry, techniques and procedures of sample preparation prior to the analysis itself and on the most widely employed bianalytical methods. The students are also introduced to the trends in above-mentioned areas. Some seminars and practical demonstrations take place at ICBD at the Faculty Hospital in Hradec Králové.

Poslední úprava: Štěrbová Petra, doc. PharmDr., Ph.D. (16.08.2024)

Podmínky zakončení předmětu

čeština

Podmínky pro získání zápočtu

1. Absolvování všech praktických cvičení a seminářů (včetně seminářů ve FN).
2. Vypracování protokolů ze všech praktických úloh

Zkouška

Poslední úprava: Štěrbová Petra, doc. PharmDr., Ph.D. (16.08.2024)

angličtina

 

 

Credit Requirements

 

1.     Presence at all practical trainings and seminars – including seminars at Faculty Hospital

 

2.     Approved reports from all practical tasks

 

Exam

 

Poslední úprava: Štěrbová Petra, doc. PharmDr., Ph.D. (16.08.2024)

Literatura

čeština

Doporučená:

• Hansen, Steen, Pedersen-Bjergaard, Stig (eds.). Bioanalysis of pharmaceuticals : sample preparation, separation techniques, and mass spectrometry. Chichester: Wiley, 2015, 318 s. ISBN 978-1-118-71682-3.

Poslední úprava: prepocet_literatura.php (19.09.2024)

angličtina

Recommended:

• Hansen, Steen, Pedersen-Bjergaard, Stig (eds.). Bioanalysis of pharmaceuticals : sample preparation, separation techniques, and mass spectrometry. Chichester: Wiley, 2015, 318 s. ISBN 978-1-118-71682-3.

Optional:

• Khojasteh, Siamak Cyrus Wong, Harvey Hop, Cornelis E. C. A.. Drug metabolism and pharmacokinetics quick guide. New York: Springer, 2011, 214 s. ISBN 978-1-4419-5628-6.

Poslední úprava: prepocet_literatura.php (19.09.2024)

Metody výuky

čeština

Přednášky, semináře, praktická cvičení

Poslední úprava: Štěrbová Petra, doc. PharmDr., Ph.D. (25.09.2023)

angličtina

Lectures, seminars, practical trainings

Poslední úprava: Štěrbová Petra, doc. PharmDr., Ph.D. (25.09.2023)

Požadavky ke zkoušce

Zkušební okruhy z předmětu Bioanalytické hodnocení léčiv

1. Cíle a úkoly analýzy léčiv v biologickém materiálu
2. Oblasti využití analýzy léčiv v biologickém materiálu
3. Specifika analýzy léčiv v biologickém materiálu
4. Nejčastěji analyzované biologické vzorky, jejich odběr a uchovávání
5. Nejčastěji používané metody pro analýzu léčiv v biologickém materiálu, jejich rozdělení (přednosti a nedostatky)
6. Využití HPLC v analýze léčiv v biologickém materiálu
7. Schéma HPLC chromatografu, popis funkce jednotlivých částí
8. Nejčastěji využívané HPLC detektory – vlastnosti a využití
9. HPLC kolony, sorbenty (chemicky vázané stacionární fáze, testování účinnosti kolon)
10. Princip separace a optimalizace HPLC chromatografických podmínek (NPC, RPC, HILIC, IEC, SEC)
11. Využití ultravysokoúčinné kapalinové chromatografie (UHPLC) v analýze léčiv v biologickém materiálu a porovnání s HPLC
12. Metody kvantifikace léčiv v biologickém materiálu (metoda vnějšího a vnitřního standardu - požadavky na IS, kalibrace)
13. Využití 2-D chromatografie v analýze léčiv
14. Využití plynové chromatografie v analýze léčiv v biologickém materiálu
15. Využití TLC a HPTLC v analýze léčiv v biologickém materiálu
16. Spektrální metody využívané v analýze léčiv v biologickém materiálu, včetně AAS
17. Elektroanalytické metody využívané v analýze léčiv a biomolekul
18. MS – typy hmotnostních analyzátorů a techniky ionizace
19. Spojení HPLC/MS v analýze léčiv v biologickém materiálu
20. Spojení GC/MS v analýze léčiv v biologickém materiálu
21. Způsoby úpravy biologických vzorků před analýzou (přednosti a nedostatky jednotlivých metod)
22. Izolace pomocí L-L extrakce
23. Izolace pomocí SPE extrakce
24. Trendy v úpravě vzorku, mikroextrakční techniky (význam, rozdělení, výhody, nedostatky)
25. Mikroextrakční techniky na principu extrakce kapalina-kapalina
26. Mikroextrakční techniky využívající pevnou fázi
27. Úprava vzorků biologických tekutin deproteinací
28. Ultrafiltrace a další možné způsoby odstranění proteinů z biologických tekutin
29. Metoda přímého nástřiku, automatizace (v HPLC)
30. Imunoanalytické metody v analýze léčiv
31. Terapeutické monitorování léčiv s využitím enzymoimunoanalýzy
32. Terapeutické monitorování léčiv s využitím radioimunoanalýzy
33. Validace analytické metody při hodnocení léčiv v biologickém materiálu
34. Význam chirálních separací v analýze léčiv v biologickém materiálu
35. Chirální selektory, jejich uplatnění v separaci enantiomerů

Poslední úprava: Štěrbová Petra, doc. PharmDr., Ph.D. (16.08.2024)

Sylabus

čeština

Přednášky

• Cíle a specifika analýzy léčiv v biologickém materiálu, oblasti využití
• Odebírání a uchovávání vzorků tělních tekutin před analýzou
• Techniky a postupy úpravy vzorků tělních tekutin před analýzou (Liquid-liquid extrakce, SPE, deproteinace, atd.)
• Imunochemické metody monitorování léčiv (enzymová imunoanalýza, radioimunoanalýza)
• Fyzikálně chemické metody (chromatografické, spektrální, elektroanalytické)
• Chromatografické metody s důrazem na HPLC
• Problémy s interferencí biologické matrice
• Interpretace výsledků nalezených hladin léčiva v tělních tekutinách

Semináře a praktická cvičení

• Úprava vzorků krve, plazmy, moči před analýzou s použitím fyzikálně chemických metod
• Liquid-liquid extrakce, SPE, deproteinace, optimalizace izolačních postupů vybraných léčiv ze vzorků tělních tekutin
• Využití TLC jako screeningové metody při lékových intoxikacích
• Využití HPLC v bioanalýze léčiv, optimalizace chromatografických podmínek, výběr detektoru, výběr vnitřního standardu, interference reziduí z biologické matrice, ověření přesnosti a správnosti vypracované metodiky
• Bioanalýza  s využitím enzymové imunoanalýzy a radioimunoanalýzy
• Terapeutické monitorování lékových hladin
• Analytická toxikologie
• Využití hmotnostní spektrometrie v bioanalýze léčiv

Poslední úprava: Štěrbová Petra, doc. PharmDr., Ph.D. (16.08.2024)

angličtina

Lectures

• Aims and specific features of bioanalysis of drugs

• Withdrawal and storage of samples of body fluids before analysis

• Immunochemical methods of drug monitoring (enzymoimmunoanalysis, radioimmunoanalysis)

• Physico-chemical methods (chromatographic, spectral, electroanalytical)

• Techniques and procedures of adjustments of samples of body fluids before analysis (Liquid-liquid extraction, SPE, protein precipitation, etc.)

• Chromatographic methods with a stress on HPLC

• Problems of interference of the biological matrix

• Interpretation of results of the found drug levels in body fluids

• Therapeutic Drug Monitoring

• Analytical toxicology

• The use of mass spectrometry in the field of Bioanalysis

Seminars and Practical trainings

• Adjustments of samples of blood, plasma, urine before analysis with the use of physico-chemical methods

• Liquid-liquid extraction, SPE, protein precipitation,  optimization of procedures of isolation of selected drugs from samples of body fluids

• Use of TLC as a screening tool in drug poisonings

• Use of HPLC in bioanalysis, optimization of chromatographic conditions, selection of the detector, selection of the internal standard, interference of the residues from the biological matrix, verification of the correctness and precision of the elaborated methodology

• Bioanalysis of drugs utilizing enzymoimmunoanalysis and radioimmunoanalysis

• Therapeutic drug monitoring

• Analytical toxicology

• The use of mass spectrometry in the field of Bioanalysis of drugs

Poslední úprava: Štěrbová Petra, doc. PharmDr., Ph.D. (16.08.2024)