|
|
|
||
|
Farmaceutická analýza patří mezi profilové předměty vyučované na fakultě a je součástí státní zkoušky. V rámci teoretické a praktické výuky je hlavní pozornost věnována problematice jištění jakosti, bezpečnosti a účinnosti léčiv, čímž nezadatelně plní jednu ze základních funkcí farmaceutického studia.
Východiskem pro volbu vhodné metody pro identifikaci i kvantitativní analýzu je struktura léčiva. Dvousemestrová výuka navazuje na základní znalosti získané v rámci přípravných předmětů Anorganická chemie, Organická chemie, Analytická chemie a Instrumentální metody.
Důraz je kladen na využití analytických metod v kontrolně-analytickém hodnocení léčiv a pomocných farmaceutických látek. Výuka vychází z platného Českého lékopisu jako základního normativního předpisu.
Farmaceutická analýza II navazuje na Farmaceutickou analýzu I a je zaměřena především na využití instrumentálních metod v analýze nejen API (Active Pharmaceutical Ingredients) ale také léčivých přípravků. Pozornost je věnována také hodnocení stability léčiv, vývoji vhodné analytické metody, otázkám enantiomerní čistoty léčiv a dále pak základním aspektům stanovení léčiv v biologickém materiálu. Studenti jsou dále seznámeni se základy Správné laboratorní a výrobní praxe. V průběhu praktické výuky má každý student k dispozici lékopis s cílem naučit se rychlé orientaci ve značné sumě faktografických údajů.
Poslední úprava: Kučera Radim, doc. PharmDr., Ph.D. (02.09.2024)
|
|
||
|
Podmínky pro získání zápočtu Podmínky pro získání zápočtu pro studenty studijního programu Farmacie, kteří zahájili studium v akademickém roce 2019/2020 a později: 1. Absolvování všech praktických cvičení – náhradu omluvených zameškaných praktik může povolit vyučující 2. Vypracování protokolů ze všech praktických úloh a získání nadpolovičního počtu bodů z praktických úloh 3. Vypracování úlohy v Moodlu v uvedeném termínu – chromatografické výpočty 4. Účast na přednáškách odborníků ze SÚKL a přednášce týkající se úpravy vzorku. Zkouška je písemná a zahrnuje následující témata:
Podmínky pro získání zápočtu pro studenty studijního programu Farmacie, kteří zahájili studium dříve než v akademickém roce 2019/2020: 1. Absolvování všech praktických cvičení – náhradu omluvených zameškaných praktik může povolit vyučující 2. Vypracování protokolů ze všech praktických úloh a získání nadpolovičního počtu bodů z praktických úloh 3. Vypracování úlohy v Moodlu v uvedeném termínu – chromatografické výpočty 4. Účast na přednáškách odborníků ze SÚKL a přednášce týkající se úpravy vzorku. 5. Úspěšné absolvování zápočtového testu 3 termíny – jeden řádný a dva opravné Zápočet je možno konat třikrát, po posouzení žádosti může garant předmětu povolit ještě čtvrtý termín Poslední úprava: Kučera Radim, doc. PharmDr., Ph.D. (02.09.2024)
|
|
||
|
Povinná:
Doporučená:
Poslední úprava: prepocet_literatura.php (19.09.2024)
|
|
||
|
Přednášky, semináře, praktická cvičení Poslední úprava: Kučera Radim, doc. PharmDr., Ph.D. (02.09.2024)
|
|
||
|
1) Význam farmaceutické analýzy a oblasti jejího využití 2) Regulatorní autority v oblasti kvality a bezpečnosti léčiv - FDA, EMA, SÚKL (jeho úkoly a kompetence, Věstník SÚKL, Český lékopis a ostatní uznávané lékopisné monografie, vznik lékopisného článku Ph. Eur. ČL); Evropská lékopisná komise, lékopisná komise MZ ČR 3) Důkazy léčiv fyzikálně chemickými metodami (teplota tání, destilační rozmezí, teplota varu, hustota, index lomu, optická otáčivost, rozpustnost, teplota skápnutí a teplota tuhnutí) 4) Obecké reakce a důkazy využívané v analýze léčiv (primární aromatická aminoskupina, fenoly, estery, léčiva typu (BH)+X-, vínany, alkaloidy, kovalentně vázaná síra, halogeny, sodné, draselné a vápenaté ionty) 5) Důkazy derivátů kyseliny salicylové 6) Důkazy derivátů pyrazolidindionu 7) Důkazy přírodních, polosyntetických a syntetických analogů morfinu 8) Důkazy barbiturátů 9) Důkazy derivátů fenothiazinu 10) Důkazy derivátů difenylmethanu 11) Důkazy derivátů benzodiazepinu 12) Důkazy derivátů dibenzothiepinu 13) Důkazy derivátů xanthinu 14) Důkazy derivátů fenylethylaminu a fenylisopropylaminu 15) Důkazy námelových alkaloidů 16) Důkazy inhibitorů cholinesteras 17) Důkazy alkaloidů ze skupiny atropinu a papaverinu 18) Důkazy kardiotonických glykosidů 19) Důkazy vitamínů 20) Důkazy antibakteriálních sulfonamidů 21) Důkazy penicilinových antibiotik 22) Důkazy tetracyklinových antibiotik 23) Důkazy anorganických léčiv 24) Ověření totožnosti pomocí chromatografických a spektrálních metod 25) Odměrné metody používané pro stanovení léčiv (způsoby indikace ekvival. bodu, Hmotnostní ekvivalent, korekční faktor a jeho určení, titrace, přímé, nepřímé, zpětné, slepý pokus) 26) Titrace založené na acidobazických interakcích 27) Acidimetrické titrace léčiv ve vodném prostředí 28) Alkalimetrické titrace léčiv ve vodném prostředí 29) Stanovení léčiv založené na alkalické hydrolýze esterové vazby 30) Stanovení dusíkatých léčiv s využitím destilace 31) Stanovení léčiv titracemi v nevodném prostředí 32) Acidimetrické titrace bazických léčiv v nevodném prostředí 33) Acidimetrické titrace solí organických zásad a kyselin v nevodném prostředí 34) Alkalimetrické titrace léčiv v nevodném prostředí 35) Stanovení léčiv srážecími titracemi 36) Chelatometrické stanovení léčiv 37) Oxidačně-redukční titrace používané při stanovení léčiv 38) Jodometrické stanovení léčiv 39) Bromátometrické stanovení léčiv 40) Manganometrické a cerimetrické stanovení léčiv 41) Stanovení léčiv odměrným roztokem dusitanu sodného 42) Instrumentální metody používané při stanovení léčiv 43) Spektrofotometrické stanovení léčiv 44) Stanovení léčiv chromatografickými metodami (HPLC, GC, HPTLC) 45) Význam zkoušek na čistotu léčiv, nejpoužívanější metody 46) Původ nečistot, jejich působení 47) Zk. těžké kovy (charakterizace jednotlivých metod, kontrolní a monitorovací roztok), železo, arsen, amonium včetně ninhydrinové reakce 48) Zk. vápník, hořčík, hořčík a kovy alkalických zemin, hliník, sírany, kyanidy, chloridy, bromidy, draslík, fosforečnany 49) Zk.dusičnany, volný formaldehyd 50) Zk. semimikrostanovení vody, mikrostanovení vody, ztráta sušením 51) Zk. peroxidy, peroxidické látky, oxidující látky, redukující látky, oxidovatelné látky, volný chlor 52) Zk. snadno zuhelnitelné org. látky, síranový popel, celkový popel, netěkavé látky, zbytek po odpaření 53) Zk. na vzhled roztoku (čirost a stupeň zbarvení tekutin, vizuální hodnocení, nefelometrie, turbidimetrie), kysele nebo zásaditě reagující látky 54) Zk. aktuální acidita, optická otáčivost, konduktivita 55) Důkazy nečistot chromatografickými metodami (TLC, HPLC, GC – nejčastěji využívané experimentální uspořádání; způsoby hodnocení; test vhodnosti chromatografických podmínek – nejčastěji užívané parametry) 56) Důkazy nečistot spektrálními metodami (UV-Vis, AAS) 57) Faktory působící na stabilitu léčiv 58) Rozkladné pochody ovlivňující stabilitu léčiv 59) Požadavky na stabilitu léčiv u nově vyráběných léčivých přípravků 60) Zátěžové zkoušky, výpočet kinetických charakteristik rozkladných reakcí 61) Zrychlené stabilitní testy, dlouhodobá stabilitní studie 62) Parametry sledované ve stabilitních studiích léčivých přípravků 63) Analýzy léčiv v biologickém materiálu (specifika, oblasti využití, nejčastěji analyzované biologické vzorky-charakteristiky, odběr, uchovávání) 64) Metody úpravy biologických vzorků před analýzou (precipitace, LLE a SPE) 65) Analytické metody pro hodnocení léčiv v biologickém materiálu (instrumentální a imunoanalytické metody – přehled, základní principy, porovnání jednotlivých metod) 66) Využití hmotnostní spektrometrie v analýze léčiv v biologickém materiálu 67) Vývoj HPLC metody pro kontrolně-analytické hodnocení léčiv 68) Validace HPLC metody pro kontrolně-analytické hodnocení léčiv (hodnocené parametry) 69) Chirální léčiva – analytické metody používané pro hodnocení enantiomerů a racemátů, purifikace enantiomerů 70) Využití plynové chromatografie v lékopisné analýze a popis instrumentace 71) Hodnocení zbytkových rozpouštědel pomocí GC Poslední úprava: Kučera Radim, doc. PharmDr., Ph.D. (02.09.2024)
|
|
||
|
Přednášky
Semináře a praktická cvičení
Poslední úprava: Kučera Radim, doc. PharmDr., Ph.D. (02.09.2024)
|
|
||
|
Moodle:
Využití vysokoúčinné kapalinové chromatografie ve farmaceutické analýze (https://dl1.cuni.cz/course/view.php?id=2904)
Vybrané kapitoly z farmaceutické analýzy (https://dl1.cuni.cz/course/view.php?id=2894)
Poslední úprava: Kučera Radim, doc. PharmDr., Ph.D. (02.09.2024)
|