Biological Drugs - GAPS305
Anglický název: Biological Drugs
Zajišťuje: Katedra farmaceutické chemie a farmaceutické analýzy (16-16190)
Fakulta: Farmaceutická fakulta v Hradci Králové
Platnost: od 2023
Semestr: zimní
Body: 0
E-Kredity: 2
Způsob provedení zkoušky: zimní s.:písemná
Rozsah, examinace: zimní s.:14/0, Zk [HS]
Počet míst: neurčen / neurčen (neurčen)
Minimální obsazenost: neomezen
4EU+: ne
Virtuální mobilita / počet míst pro virtuální mobilitu: ne
Kompetence:  
Stav předmětu: vyučován
Jazyk výuky: angličtina
Způsob výuky: prezenční
Způsob výuky: prezenční
Úroveň:  
Je zajišťováno předmětem: GAF305
Poznámka: odhlásit z termínu zkoušky při nesplněné rekvizitě
předmět je možno zapsat mimo plán
povolen pro zápis po webu
Garant: doc. PharmDr. Miroslav Miletín, Ph.D.
Termíny zkoušek   Rozvrh ZS   
Anotace -
Biologická léčiva patří mezi nejrychleji se rozvíjející skupiny terapeutik. Předmět poskytuje informace o hlavních typech biologických léčiv, základech jejich struktury, modifikacích a z toho vyplývajících farmakokinetických, ale i farmaceutických vlastnostech. Podává přehled biologik v nejvýznamnějších indikacích, základní informace o legislativě biologik, regulaci jejich použití, specifika registrace originálních přípravků a biosimilars.
Poslední úprava: Miletín Miroslav, doc. PharmDr., Ph.D. (22.08.2024)
Podmínky zakončení předmětu -

Zkouška. 

Poslední úprava: Miletín Miroslav, doc. PharmDr., Ph.D. (22.08.2024)
Literatura -

Doporučená:

  • Wei Wang (Editor), Manmohan Singh (Editor). Biological Drug Products. Developments and Strategies. Hoboken, New Jersey: Wiley, 2014, s. ISBN 978-1-118-14889-1.

Poslední úprava: prepocet_literatura.php (19.09.2024)
Sylabus -

 

Terapeutické peptidy

  • historie využití peptidů v terapii
  • strukturní charakteristika a vlastnosti terapeuticky využívaných peptidů
  • chemické a biochemické obměny struktury za účelem zlepšení farmakokinetických vlastností
  • přehled nejdůležitějších skupin terapeutických peptidů a proteinů mimo monoklonálních protilátky a fúzní proteiny (peptidová antidiabetika, antibiotika, antimykotika, aj.)

Kmenové buňky, buněčná terapie.

  • typy kmenových buněk (SC)
  • metody získávání SC
  • aplikace SC
  • CAR-T buněčná terapie 

Strukturní typy, vlastnosti a modifikace monoklonálních protilátek (mAbs)

  • modifikace struktury ovlivňující farmakodynamické a farmakokinetické vlastnosti monoklonálních protilátek a dalších peptidových a proteinových biologik
  • konstituční typy monoklonálních protilátek obecně a z hlediska mechanismu působení (prosté, konjugované)

Mechanismy působení mAbs

  • přehled hlavních mechanismů působení monoklonálních protilátek

mAbs v terapii autoimunitních onemocnění

  • přehled aktuálního terapeutického využití monoklonálních protilátek a dalších biologik v terapii autoimunitních onemocnění, především revmatoidní artritidy a roztroušené sklerózy

Vývoj, registrace, výroba a distribuce biologik

  • rozdíly ve vývoji, výrobě a registraci biologik a „malých molekul“
  • biosimilars

Biologická léčiva na bázi struktury nukleových kyselin

  • strukturní předpoklady a mechanismy účinku
  • modifikace struktury pro zvýšení účinků, stability a ovlivnění farmakokinetiky oligonukleotidových biologik
  • oligonukleotidy zprostředkovaná genová terapie (antisense terapeutika)
  • vektory zprostředkovaná genová terapie
  • genetické vakcíny
  • oligonukleotidové aptamery
  • CPG oligonukleotidy

 

Poslední úprava: Miletín Miroslav, doc. PharmDr., Ph.D. (22.08.2024)
Studijní opory -

Studijní materiály na webu FaF UK.

Poslední úprava: Miletín Miroslav, doc. PharmDr., Ph.D. (22.08.2024)
Metody výuky -

Přednášky.

Poslední úprava: Miletín Miroslav, doc. PharmDr., Ph.D. (22.08.2024)
Požadavky ke zkoušce -

Úspěšně napsat zkouškový test.

Poslední úprava: Miletín Miroslav, doc. PharmDr., Ph.D. (22.08.2024)