Development of Pharmaceutical Products - GAF379
Anglický název: Development of Pharmaceutical Products
Zajišťuje: Katedra farmaceutické technologie (16-16210)
Fakulta: Farmaceutická fakulta v Hradci Králové
Platnost: od 2024
Semestr: zimní
Body: 0
E-Kredity: 4
Způsob provedení zkoušky: zimní s.:písemná
Rozsah, examinace: zimní s.:0/32, Z+Zk [HS]
Počet míst: neurčen / neurčen (10)
Minimální obsazenost: neomezen
4EU+: ne
Virtuální mobilita / počet míst pro virtuální mobilitu: ne
Kompetence:  
Stav předmětu: vyučován
Jazyk výuky: angličtina
Způsob výuky: prezenční
Úroveň:  
Je zajišťováno předmětem: GF379
Poznámka: předmět je možno zapsat mimo plán
povolen pro zápis po webu
Garant: Mgr. Monika Smékalová, Ph.D.
Korekvizity : GAF346
Záměnnost : GAF288
Je záměnnost pro: GAF320
Termíny zkoušek   Rozvrh ZS   
Anotace -
Povinně volitelný předmět, 4. úsek studia studijního programu Farmacie, zimní semestr. Předmět navazuje na Farmaceutickou technologii 1 a 2. Je určen pro studenty se zájmem o Farmaceutickou technologii. Jeho cílem je provést studenty složitým postupem vývojem léčivého přípravku od volby aktivní látky, lékové formy, pomocných látek, až po finální hodnocení přípravků. Na předmět navazuje předmět Průmyslová výroba farmaceutických přípravků (GF378), vyučovaný v letním semestru. Z kapacitních důvodů je počet studentů omezen na maximálně 20. Předmět je zařazen do specializace v oboru Farmaceutická technologie; v případě překročení kapacitního limitu, mají studenti se zapsanou profilací přednost.
Poslední úprava: Smékalová Monika, Mgr., Ph.D. (18.07.2024)
Podmínky zakončení předmětu -

Podmínkou zápočtu je 100% účast na výuce.

Splnění limitu v testu

Poslední úprava: Smékalová Monika, Mgr., Ph.D. (18.07.2024)
Literatura -

Doporučená:

  • . . In Gad, Shayne C., (ed.). Pharmaceutical manufacturing handbook : production and processes . Hoboken, N.J.: John Wiley & Sons, 2008, s. -. ISBN 978-0-470-25958-0..

  • . . In Allen, Loyd V.. Ansel's Pharmaceutical dosage forms and drug delivery systems . Philadelphia: Wolters Kluwer, 2018, s. -. ISBN 978-1-4963-7291-8..

  • . . In Swarbrick, James, (ed.). Encyclopedia of pharmaceutical technology . New York: Informa Healthcare, 2007, s. -. ISBN 0-8493-9399-X..

  • . . In Allen, Loyd V. (ed.). Remington : an introduction to pharmacy . London: Pharmaceutical Press, 2013, s. -. ISBN 978-0-85711-104-3..

Poslední úprava: prepocet_literatura.php (19.09.2024)
Metody výuky -

přednášky a semináře

Výuku zajišťují odborní pracovníci Zentivy.

Poslední úprava: Smékalová Monika, Mgr., Ph.D. (18.07.2024)
Požadavky ke zkoušce -

Předmět je zakončen písemnou zkouškou. ≥ 70 % správných odpovědí je nezbytné.

Poslední úprava: Smékalová Monika, Mgr., Ph.D. (18.07.2024)
Sylabus -
  • Proces vývoje léčivých přípravků
  • Pevnofázové analytické techniky
  • Charakterizace vybrané molekuly
  • Disoluční metody
  • Formulační proces pro pevné lékové formy
  • Pevné lékové formy – lisování a potahování tablet
  • Modifikace uvolňování
  • Vyhodnocení vyvinutého přípravku, bioekvivalenční studie
Poslední úprava: Smékalová Monika, Mgr., Ph.D. (18.07.2024)
Studijní opory -

Web FaF: https://intranet.faf.cuni.cz/Studijni-materialy/KFT

Poslední úprava: Smékalová Monika, Mgr., Ph.D. (18.07.2024)
Výsledky učení - angličtina

  

The course Development of Pharmaceutical Products builds on the knowledge and skills acquired in the courses Pharmaceutical Technology I and II.

After completing the course, the student will be able to use the following terms (including their commonly used abbreviations): generic, active pharmaceutical ingredient (API), polymorphism, allotropy, crystal lattice, motif, monotropy, enantiotropy, crystal, amorphous substance, salt, cocrystal, solvate, electromagnetic spectrum, glass transition, tablet, solid dispersion, orodispersible film, multiple-unit pellet system (MUPS), sustained release, delayed release, osmotically controlled release (OROS), bioequivalence, biopharmaceutical classification system (BCS).

 

Learning outcomes:

Based on the knowledge and skills acquired, students will be able to:

Ø  explain the principles of methods for API characterization: NMR, IR spectroscopy, Raman spectroscopy, mass spectrometry, liquid chromatography, and dynamic vapor sorption.

Ø  understand the background of generic drug development, the process of screening and characterisation of API, and the development of methods for crystallisation of selected API, and explain the importance of polymorphism and its impact on bioavailability

Ø  explain the difference between crystal, amorphous substance, cocrystal, solvate, and salt, and evaluate their properties, advantages, and disadvantages of their use in dosage forms

Ø  explain the principles of solid phase characterisation methods: surface area analysis, optical microscopy, laser diffraction, focused beam reflectance measurement (FBRM), X-ray diffraction, differential scanning calorimetry, thermogravimetry

Ø  discuss new product development planning, dosage form selection, describe the steps in the formulation process, excipient selection, and quality assessment of the final product

Ø  describe the steps of stability studies and their evaluation

Ø  explain the principles of solubility enhancement methods, the choice of dissolution method, and propose the choice of instrument and conditions for characterising the release of different dosage forms

Ø  discuss the properties of a dosage form that affect the rate of drug release, and understand controlled release

Ø  explain the principles of techniques in the production of solid dosage forms: spray drying, melt extrusion, tablet production, tablet coating, pellet production

Poslední úprava: Smékalová Monika, Mgr., Ph.D. (28.03.2025)