Advanced Pharmaceutical Analysis - GAF350
Anglický název: Advanced Pharmaceutical Analysis
Zajišťuje: Katedra farmaceutické chemie a farmaceutické analýzy (16-16190)
Fakulta: Farmaceutická fakulta v Hradci Králové
Platnost: od 2022
Semestr: letní
Body: 0
E-Kredity: 4
Způsob provedení zkoušky: letní s.:písemná
Rozsah, examinace: letní s.:14/28, Z+Zk [HS]
Počet míst: neurčen / neurčen (neurčen)
Minimální obsazenost: neomezen
4EU+: ne
Virtuální mobilita / počet míst pro virtuální mobilitu: ne
Kompetence:  
Stav předmětu: nevyučován
Jazyk výuky: angličtina
Způsob výuky: prezenční
Úroveň:  
Garant: doc. PharmDr. Radim Kučera, Ph.D.
Prerekvizity : GAF306
Ve slož. prerekvizitě: GAF1001
Rozvrh   
Anotace -
Problematika zajištění jakosti a bezpečnosti léčiv je celosvětově v centru pozornosti moderní farmacie. Farmaceutická analýza (FA) se touto oblastí zabývá. V předmětech Farmaceutická analýza I a II je těžištěm výuky lékopisné kontrolně-analytické hodnocení léčiv, především dle ČL a Ph.Eur. Předmět Pokročilá farmaceutická analýza (PFA) navazuje na teoretickou i praktickou výuku uvedených předmětů a současně studentům nabízí rozšíření znalostí v oblasti farmaceuticko-analytického i bioanalytického hodnocení léčiv, včetně seznámení s moderními trendy v těchto oblastech. Jedním z cílů předmětu PFA je přiblížit studentům aktivity směrem k zajištění kvality a bezpečnosti léčiv ve farmaceutickém průmyslu. Tuto tématiku budou přednášet odborníci z praxe, kteří se problematikou farmaceutické kontroly a jištěním kvality léčiv profesně zabývají. Ve výuce bude kladen důraz nejen na teorii ale i na praktické dovednosti ve vybraných oblastech FA.
Poslední úprava: Kučera Radim, doc. PharmDr., Ph.D. (15.01.2018)
Podmínky zakončení předmětu -

 

Podmínky pro získání zápočtu

 

1.     Absolvování všech seminářů a praktických cvičení

 

2.     Vypracování protokolů ze všech praktických úloh

 

 

Zkouška

 

Poslední úprava: Kučera Radim, doc. PharmDr., Ph.D. (15.01.2018)
Literatura -

Doporučená:

  • Hansen, Steen Pedersen-Bjergaard, Stig Rasmussen, Knut. Introduction to pharmaceutical chemical analysis. Chichester: Wiley, 2012, 494 s. ISBN 978-0-470-66122-2.

  • Kazakevich, Yuri LoBrutto, Rosario (eds.). HPLC for pharmaceutical scientists. Hoboken, N.J.: Wiley-Interscience, 2007, 1104 s. ISBN 978-0-471-68162-5.

Poslední úprava: prepocet_literatura.php (14.08.2025)
Metody výuky -

Přednášky, semináře, praktická cvičení

Poslední úprava: Kučera Radim, doc. PharmDr., Ph.D. (15.01.2018)
Sylabus -

Přednášky a semináře

  • Role nadnárodních a národních regulatorních autorit při zajišťování kvalty a bezpečnosti léčiv.

  • Registrace léčiv z pohledu farmaceutické analýzy.

  • Správná výrobní praxe (SVP) ve farmaceutické výrobě a kontrolní laboratoři.

  • Úkoly a aktivity sekce kontroly léčiv (QC) ve farmaceutické průmyslové výrobě. Náplň a rozsah farmaceutického jištění jakosti (QA) v průmyslové výrobě léčiv.

  • Úloha a aktivity Kvalifikované osoby (QP) při propuštění šarží léčiv.

  • Farmaceuticko-analytické hodnocení biologických léčiv.

  • Stacionární fáze používané v separačních metodách a trendy v jejich vývoji.

  • Farmaceutická analýza v pevné fázi (NMR, rentgenová difrakce, DSC, TGA).

  • Moderní trendy v FA (SFC, senzory, biofarmaka)

  • Problematika bioekvivalenčních studií.

  • Hmotnostní spektrometrie ve farmaceutické analýze.

Praktická cvičení

  • Zkoušky na čistotu léčiv a farmaceutických pomocných látek pomocí AAS.

  • Lékopisné hodnocení kvality čištěné vody s využitím TOC.

  • Transfer HPLC/UHPLC metody pro hodnocení léčivého přípravku.

  • Využití head-space plynové chromatografie v analýze léčiv a biologicky aktivních látek.

  • Kvantifikace a identifikace léčiv a jejich metabolitů s využitím LC/MS.

Poslední úprava: Kučera Radim, doc. PharmDr., Ph.D. (15.01.2018)