Předměty

Pharmaceutical Technology II - GAF346

Anglický název:	Pharmaceutical Technology II
Podoba výuky:	přednáška+seminář+prakt.cv.
Zajišťuje:	Katedra farmaceutické technologie (16-16210)
Fakulta:	Farmaceutická fakulta v Hradci Králové
Platnost:	od 2026
Počet semestrů výuky:	1
Semestr:	zimní
Body:	0
E-Kredity:	12
Způsob provedení zkoušky:	zimní s.:ústní
Rozsah, examinace:	zimní s.:56/70, Z+Zk [HS]
Počet míst:	neomezen / neomezen (neurčen)
Maximální kapacita předmětu:	neomezen
Minimální obsazenost:	neomezen
4EU+:	ne
Virtuální mobilita / počet míst pro virtuální mobilitu:	ne
Kompetence:
Stav předmětu:	vyučován
Jazyk výuky:	angličtina
Forma uskutečňování:	prezenční
Úroveň:
Možnost opakovaného zápisu:	1 / 1 / - / 1
Poznámka:	odhlásit z termínu zkoušky při nesplněné rekvizitě

Garant:	doc. PharmDr. Barbora Vraníková, Ph.D.
Patří mezi:	4.ročník 2026/27 Pharmacy (EN19)
Prerekvizity :	GAF344
Je korekvizitou pro:	GAF251, GAF352, GAF327, GAF379, GAF421, GAF318, GAF505, GAF320, GAF378, GAF456, GAF453
Je prerekvizitou pro:	GAF363
Je záměnnost pro:	GAF188

Rozvrh ZS

Anotace -

Předmět Farmaceutická technologie II (FT II) přímo navazuje na předměty Fyzikální základy lékových forem a Farmaceutická technologie I. Cílem předmětu je studenty seznámit s výrobou technologicky náročných lékových forem, moderních lékových forem a lékových systémů s modifikovaným uvolňováním léčivé látky. Předmět se zaměřuje na pomocné látky používané v moderních lékových formých a systémech, postupy jejich formulace a stabilizace a metody hodnocení jakosti moderních lékových forem a lékových systémů. Praktická výuka je zaměřena magistraliter přípravu léčivých přípravků a přímo navazuje na znalosti získané v předmětu Farmaceutická technologie I. Seminární výuka si klade za cíl rozšířit znalosti studentů v oblasti magistraliter přípravy léčivých přípravků včetně přípravy sterilních lékových forem.

Poslední úprava: Vraníková Barbora, doc. PharmDr., Ph.D. (15.09.2026)

Podmínky zakončení předmětu -

Předmět Farmaceutická technologie II je zakončen zápočtem a zkouškou. Pro získání zápočnu je nezbytné splnit následující body:

100% účast na praktických cvičeních a seminářích. V případě omluvené absence rozhoduje o formě náhrady příslušný vyučující.
Řádné vedení protokolů z praktických cvičení.
Úspěšné absolvování jednotlivých výukových bloků:
- blok praktických cvičení je zakončen absolvováním testu na posledním praktickém cvičení a přípravou jednoho náhodně vylosovaného léčivého přípravku. Dílčí zápočtový test je koncipován formou otázek s jednou správnou odpovědí. Každý test obsahuje 30 otázek a student má na jeho vypracování 30 minut. K řádnému splnění povinnosti je potřeba získat alespoň 75% správných odpovědí (22 bodů). V případě, že student nezíská potřebný počet bodů, musí test opakovat v náhradním termínu. Pokud student v testu nezíská potřebný počet bodů ani na třetí pokus, bude přezkoušen komisí skládající se z minimálně dvou vyučujících. V případě, že komise rozhodne o nedostatečnosti studentových znalostí, studentovi nebude udělen zápočet a musí si předmět zapsat znovu v následujícím akademickém roce.
- blok seminářů je zakončen absolvováním testu po absolvování všech seminářů. Test je koncipován formou otázek s více odpověďmi (tzv. multiple-choice otázky) . Každý test obsahuje 30 otázek a student má na jeho vypracování 30minut. K řádnému splnění povinnosti je potřeba získat alespoň 75 % správných odpovědí (22 bodů). V případě, že student nezíská potřebný počet bodů, musí test opakovat v náhradním termínu. Pokud student v testu nezíská potřebný počet bodů ani na třetí pokus, bude přezkoušen komisí skládající se z minimálně dvou vyučujících. V případě, že komise rozhodne o nedostatečnosti studentových znalostí, studentovi nebude udělen zápočet a musí si předmět opakovaně zapsat v následujícím akademickém roce

Zkouška z této profilové farmaceutické disciplíny je písemná a zahrnuje témata z předmětů Farmaceutická technologie I a Farmaceutická technologie II. Samozřejmostí pro úspěšné zvládnutí zkoušky jsou také znalosti předmětu Fyzikální základy lékových forem. Zkouškový test je koncipován formou otázek s jednou správnou odpovědí. Každý test obsahuje 60 otázek a student má na jeho vypracování 75 minut. Pro úspěšné zvládnutí testu je potřeba získat minimálně 70 % správných odpovědí (42 bodů).

U druhého opravného pokusu z opakovaně zapsaného předmětu zkouška proběhne v kombinované formě před minimálně dvoučlennou komisí. Tato zkouška se vždy skládá z písemného testu a z ústní části, která bezprostředně navazuje na písemný test.

Poslední úprava: Vraníková Barbora, doc. PharmDr., Ph.D. (05.10.2026)

The course Pharmaceutical Technology II is completed by a course credit and an examination. To obtain the course credit, students must fulfil the following requirements:

100% attendance at practical trainings and seminars. In the case of an excused absence, the form of compensation will be determined by the respective teacher .
Proper completion and maintenance of records from the practical classes.
Successful completion of the individual teaching blocks:
- The practical trainings are completed by passing a test during the final practical class and by preparing one randomly selected medicinal product. The partial course-credit test consists of questions with one correct answer. Each test contains 30 questions, and students have 30 minutes to complete it. To successfully fulfil this requirement, students must achieve at least 75% correct answers (22points). If a student fails to achieve the required number of points, they must retake the test at a designated date. If the student fails to achieve the required number of points on the third attempt as well, they will be examined by a committee consisting of at least two instructors. If the committee determines that the student’s knowledge is insufficient, the course credit will not be awarded, and the student will have to enrol in the course again in the following academic year.
- The seminars are completed by passing a test after all seminars have been completed. The test consists of multiple-choice questions. Each test contains 30 questions, and students have 30 minutes to complete it. To successfully fulfil this requirement, students must achieve at least 75% correct answers (22 points). If a student fails to achieve the required number of points, they must retake the test at a designated date. If the student fails to achieve the required number of points on the third attempt as well, they will be examined by a committee consisting of at least two instructors. If the committee determines that the student’s knowledge is insufficient, the course credit will not be awarded, and the student will have to enrol in the course again in the following academic year.

The examination in this core pharmaceutical discipline is written and covers topics from Pharmaceutical Technology I and Pharmaceutical Technology II. Successful completion of the examination also requires knowledge of the course Physical Principles of Dosage Forms. The examination test consists of questions with one correct answer. Each test contains 60 questions, and students have 75 minutes to complete it. To pass the examination, students must achieve at least 70% correct answers (42 points).

A second retake of the exam (following a repeated enrollment) is conducted in a combined format before a committee of at least two members. This exam always consists of a written test followed immediately by an oral component.

Poslední úprava: Vraníková Barbora, doc. PharmDr., Ph.D. (05.10.2026)

Literatura -

Povinná:

. . In Fahr, Alfred. Voigt's pharmaceutical technology . Hoboken, New Jersey: John Wiley & Sons Ltd., 2018, s. -. ISBN 978-1-118-97262-5..

. . In Taylor, Kevin, Aulton, Michael E. (eds.). Aulton's pharmaceutics : the design and manufacture of medicines . [Velká Británie]: Elsevier, 2022, s. -. ISBN 978-0-7020-8154-5..

Poslední úprava: Vraníková Barbora, doc. PharmDr., Ph.D. (15.09.2026)

Metody výuky -

přednáška

seminář

praktická výuka

Poslední úprava: Šklubalová Zdeňka, doc. PharmDr., Ph.D. (04.12.2021)

Kontroly studia předmětu a podmínky pro jejich úspěšné vykonání, způsob hodnocení -

Výuka předmětu Farmaceutická technologie II je zakončena zápočtem a zkouškou. Zkouška z předmětu Farmaceutická technologie II je společná s předmětem Farmaceutická technologie I. Samozřejmostí pro úspěšné absolvování zkoušky jsou i znalosti předmětu Fyzikální základy lékových forem.

Poslední úprava: Vraníková Barbora, doc. PharmDr., Ph.D. (15.09.2026)

Sylabus -

Předmět Farmaceutická technologie II se zaměřuje na následující témata:

Sterilní lékové formy (injekce, infuze, oční přípravky)
Pevné lékové formy (tobolky, tablety)
Aerodisperze, inhalalnda
Zásobníkové systémy s modifikovaným uvolňováním
Matricové systémy s modifikovaným uvolňováním
Lékové mikro- a nanoformy
Transdermální a mukoadhezivní přípravky

Poslední úprava: Vraníková Barbora, doc. PharmDr., Ph.D. (15.09.2026)

Studijní opory -

Studijní materiály https://intranet.faf.cuni.cz/Studijni-materialy/KFT/?path=farmaceutick%c3%a1+technologie

Poslední úprava: Vraníková Barbora, doc. PharmDr., Ph.D. (15.09.2026)

Výsledky učení -

Proveďte shrnutí biofarmaceutických aspektů perorálního, očního, dermálního, transdermálního, parenterálního a inhalačního podání léčiv.

Vyjmenujte typy parenterálních přípravků dle Českého lékopisu. Uveďte požadavky na parenterální přípravky a analyzujte jejich význam v praxi.

Vyjmenujte typy inhalačních lékových forem dle Českého lékopisu. Porovnejte vlastnosti, výhody, nevýhody a využití jednotlivých typů inhalačních lékových forem.

Charakterizujte transdermální přípravky. Diskutujte typy lékových forem využívaných pro transdermální podání léčiv. Proveďte srovnání dermálních a transdermálních přípravkůPopište rozdíl mezi zásobníkovou a matricovou transdermální náplastí. Popište mechanismus uvolňování léčivé látky z transdermálních náplastí.

Klasifikujte generace lékových forem dle typu uvolňování léčivé látky. Analyzujte rozdíly mezi okamžitým uvolňováním a modifikovaným uvolňováním léčivých látek. Identifikujte výhody a nevýhody modifikace uvolňování léčivých látek a odvoďte jejich praktický dopad. Proveďte shrnutí typů modifikovaného uvolňování léčivých látek. Proveďte srovnání okamžitého, prodlouženého, zpožděného a pulzního uvolňování léčiv. Identifikujte výhody a nevýhody lékových forem s prodlouženým uvolňováním léčiva a odvoďte jejich praktický dopad. Analyzujte rozdíly mezi modifikovaným uvolňováním a cílenou distribucí léčiv.

Klasifikujte matricové systémy dle charakteru použité matrice. Charakterizujte hydrofilní, lipofilní, nerozpustné a směsné matricové systémy. Identifikujte výhody a nevýhody matricových systémů a odvoďte jejich praktický dopad. Klasifikujte membránové systémy dle charakteru mechanismu uvolňování léčiva ze systému. Klasifikujte membránové systémy dle charakteru použité membrány. Diskutujte rozdíly mezi systémy řízenými membránou a systémy s řízenou osmózou. Diskutujte rozdíly mezi matricovým a membránovým (zásobníkovým) systémem s řízeným uvolňováním léčiv.

Charakterizujte násobnou lékovou formu. Diskutujte rozdíly mezi jednotkovými a násobnými lékovými formami. Charakterizujte částicové systémy a klasifikujte je dle velikosti částic. Analyzujte důvody používání částicových systémů. Identifikujte výhody a nevýhody používání částicových systémů Diskutujte rozdíly mezi mikročásticemi a nanočásticemi.

Poslední úprava: Vraníková Barbora, doc. PharmDr., Ph.D. (15.09.2026)

Summarize the biopharmaceutical aspects of oral, ocular, dermal, transdermal, parenteral, and inhalation drug administration.

List the types of parenteral preparations according to the Pharmacopoeia. Specify the requirements for parenteral products and analyze their significance in practice.

List the types of inhalation dosage forms according to the Pharmacopoeia. Compare the properties, advantages, disadvantages, and applications of the different types of inhalation dosage forms.

Classify generations of dosage forms according to the type of drug release. Analyze the differences between immediate release and modified release of active pharmaceutical ingredients. Identify the advantages and disadvantages of modified drug release and deduce their practical impact. Summarize the types of modified drug release. Compare immediate, prolonged, delayed, and pulsatile drug release. Identify the advantages and disadvantages of dosage forms with prolonged drug release and deduce their practical impact. Analyze the differences between modified drug release and targeted drug delivery.

Classify matrix systems according to the nature of the matrix used. Characterize hydrophilic, lipophilic, insoluble, and mixed matrix systems. Identify the advantages and disadvantages of matrix systems and deduce their practical impact. Classify membrane systems according to the mechanism of drug release. Classify membrane systems according to the type of membrane used. Discuss the differences between membrane-controlled systems and osmotic-controlled systems. Discuss the differences between matrix and membrane (reservoir) systems with controlled drug release.

Characterize transdermal preparations. Discuss the types of dosage forms used for transdermal drug administration. Compare dermal and transdermal preparations. Describe the difference between reservoir and matrix-type transdermal patches. Explain the mechanism of drug release from transdermal patches.

Characterize multiple-unit dosage forms. Discuss the differences between single-unit and multiple-unit dosage forms. Characterize particulate systems and classify them according to particle size. Analyze the reasons for using particulate systems. Identify the advantages and disadvantages of using particulate systems. Discuss the differences between microparticles and nanoparticles.

Poslední úprava: Vraníková Barbora, doc. PharmDr., Ph.D. (15.09.2026)