Problems concerning the chemical and drug registration will be discussed.
An excursion to the Zentiva company will be organized in the framework of the seminar.
Last update: SUCHAN (26.04.2005)
Účelem semináře je seznámit studenty s problematikou registrace chemikálií a léčiv.
Součástí semináře budou i exkurse do a.s. Zentivy.
Syllabus -
Last update: SUCHAN (20.04.2005)
Topic: registration of chemicals, pharmaceutical industry and its strategy, introduction into drug registration, European and Czech pharmacopoeias, drug development, methods of analyses and their validation, analysis of chiral drugs, registration strategy, drug master file, formulation development, clinical tests and clinical documentation, patent protection.
Last update: SUCHAN (20.04.2005)
Diskutovány budou následující okruhy: registrace chemikálií, farmaceutický průmysl a jeho strategie, úvod do registrace léčiv, evropský a český lékopis, vývoj léčiva, metody analýzy a jejich validace, analýza chirálních léčiv, registrační strategie, registrační dokumentace týkající se účinné látky, vývoj formulace, klinické testování a klinická dokumentace, patentová ochrana.
