Introduction to the Industrial Pharmacy - GF321

• Title: Úvod do industriální farmacie
• Guaranteed by: Department of Pharmaceutical Technology (16-16210)
• Faculty: Faculty of Pharmacy in Hradec Králové
• Actual: from 2021
• Semester: summer
• Points: 0
• E-Credits: 3
• Examination process: summer s.:
• Hours per week, examination: summer s.:0/28, C [HS]
• Capacity: unknown / 50 (50)
• Min. number of students: unlimited
• 4EU+: no
• Virtual mobility / capacity: no
• State of the course: taught
• Language: Czech
• Teaching methods: full-time
• Teaching methods: full-time
• Note: course can be enrolled in outside the study plan; enabled for web enrollment
• Guarantor: doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D.
• Comes under: 3.ročník 2023/24-Farmacie
• Interchangeability : GF280
• Is interchangeable with: GF280

Annotation

Last update: doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D. (04.12.2021)

Předmět seznamuje se strukturou farmaceutického průmyslu, vývojem léčivých přípravků, klinickým vývojem a bioekvivalenčními studiemi generik. Výuka je realizována v Zentivě Praha, probíhá v bloku 3 dnů. Výuku zajišťují odborní pracovníci Zentivy. Z kapacitních a provozních důvodů je počet studentů limitován na max 50. Témata: Výzkum, vývoj a registrace léčivých přípravků, Technické aspekty farmaceutických výrob lékových forem (pevné, tekuté, polotuhé, sterilní)

Course completion requirements

Last update: doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D. (19.12.2017)

Podmínkou zápočtu je 100% účast na praktické výuce ve výrobním podniku Zentiva

Literature

Last update: doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D. (18.12.2017)

Povinná:

• Komárek, Pavel, Rabišková, Miloslava. Galenika. Praha: Galén, 2006, 399 s. ISBN 80-7262-423-7.

Doporučená:

• Gad, Shayne C., (ed.). Pharmaceutical manufacturing handbook : production and processes. Hoboken, N.J.: John Wiley & Sons, 2008, s. ISBN 978-0-470-25958-0.

Syllabus

Last update: Ing. Josef Marek (30.01.2018)

• Základní informace o roli farmaceutického průmyslu, významu generik
• Struktura farmaceutické firmy, možnosti budoucího uplatnění studentů ve farmaceutické firmě a personální podpora
• Struktura generického vývoje léčivých přípravků, projektové řízení, duševní vlastnictví
• Klinický vývoj a bioekvivalenční studie
• Regulatorní záležitosti, farmakovigilance
• Jištění kvality a SVP

Learning resources

Last update: Ing. Josef Marek (30.01.2018)

Web FaF: https://intranet.faf.cuni.cz/Studijni-materialy/KFT/?lang=cs-cz&path=%c3%bavod+do+industri%c3%a1ln%c3%ad+farmacie

Teaching methods

Last update: doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D. (19.12.2017)

Výuka je realizována formou workshopů a exkurzí do laboratoří a výroby (3 dny).

Requirements to the exam

Last update: doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D. (19.12.2017)

Předmět je ukončen písemnou zkouškou.

≥75% správných odpovědí je nezbytné