Last update: doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D. (16.03.2018)
Active pharmaceutical ingredients are transformed into appropriate dosage forms by special technological procedures using pharmaceutical excipients. The pharmaceutical manufacturing processed include physical and chemical processes and can be divided into a series of unit operations, namely particle size reduction (milling, micronization), separation procedures (sieving, drying, lyophilisation, dissolution, extraction, filtration, centrifugation) and homogenisation procedures (mixing of liquid, semi-solid and solid materials). Besides these basic operations, also special production procedures typical at particular dosage forms are applied: granulation, tablet pressing, coating, sterilization, and formulation processes of novel pharmaceutical dosage forms: coacervation, extrusion, spheronization, and others.
Last update: doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D. (16.03.2018)
Ve farmaceutické technologii se farmakologicky aktivní látky prostřednictvím excipientů a pomocí technologických postupů přetvářejí na léčivé přípravky v aplikačně potřebné lékové formě. Výrobní operace zahrnují fyzikální a fyzikálně chemické procesy, které se v podobě technologických procedur používají při výrobě lékových forem. Tyto operace se člení na postupy rozdrobňování léčivých látek na potřebnou velikost (drcení, mletí, mikronizace, prosévání), postupy separační (sušení, lyofilizace, rozpouštění, extrakce, filtrace, odstřeďování) a na postupy homogenizační, jakými jsou míchání, mísení a homogenizace kapalných, polotuhých a tuhých látek a jejich směsí. Vedle základních výrobních operací se uplatňují rovněž speciální výrobní postupy, které jsou typické pro formulaci jednotlivých lékových forem. Naprosto specifické jsou metody přípravy sterilních přípravků nebo technologické postupy ve výrobě tablet: granulace, lisování, obalování, a postupy formování moderních terapeutických systémů a lékových mikroforem: koacervace, extruze, sprejové sušení, filmové obalování, obalování ve vznosu, aj.
Literature -
Last update: doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D. (16.03.2018)
Obligatory:
Gad, Shayne C., (ed.). Pharmaceutical manufacturing handbook : production and processes. Hoboken, N.J.: John Wiley & Sons, 2008, s. ISBN 978-0-470-25958-0.
Akers, Michael J.. Sterile drug products : formulation, packaging, manufacturing, and quality. New York: Informa Healthcare, 2010, 505 s. ISBN 978-084933993-6.
Celik, Metin (ed.). Pharmaceutical powder compaction technology. New York: Informa Healthcare, 2011, 343 s. ISBN 978-142008917-2.
AUGSBURGER, L. L.. Pharmaceutical Dosage Forms Tablets. Volume 3: Manufacture and Process Control.. New York: Informa Healthcare, 2008, s. ISBN 978-0-8493-9016-6.
Parikh, Dilip M., (ed.). Handbook of pharmaceutical granulation technology. New York: Informa Healthcare USA, 2010, 659 s. ISBN 1-4398-0789-2.
Recommended:
Allen, Loyd V. (ed.). Science and practice of pharmacy. London ; Philadelphia: Pharmaceutical Press, 2013, 2 s. ISBN 978-0-85711-062-6.
Box, George E. P. Hunter, J. Stuart Hunter, William Gordon. Statistics for experimenters : design, innovation, and discovery. Hoboken, N.J.: Wiley-Interscience, 2005, 633 s. ISBN 0-471-71813-0.
Last update: doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D. (16.03.2018)
Povinná:
Gad, Shayne C., (ed.). Pharmaceutical manufacturing handbook : production and processes. Hoboken, N.J.: John Wiley & Sons, 2008, s. ISBN 978-0-470-25958-0.
Akers, Michael J.. Sterile drug products : formulation, packaging, manufacturing, and quality. New York: Informa Healthcare, 2010, 505 s. ISBN 978-084933993-6.
Celik, Metin (ed.). Pharmaceutical powder compaction technology. New York: Informa Healthcare, 2011, 343 s. ISBN 978-142008917-2.
Nyström, Christer (ed.). Pharmaceutical powder compaction technology. New York: Marcel Dekker, 1996, 610 s. ISBN 0-8247-9376-5.
AUGSBURGER, L. L. (ed). Pharmaceutical Dosage Forms: Tablets. Volume 3: Manufacture and Process Control. 3rd ed. . New York: Informa Healthcare, 2008, s. ISBN 978-0-8493-9016-6.
PARIKH, D.M.. Handbook of Pharmaceutical Granulation Technology. 3rd ed.. London: Informa Healthcare, 2009, s. ISBN 978-1-4398078-9-7.
Doporučená:
Fahr A., Voigt R.. Voigt Pharmazeutische Technologie: Für Studium und Beruf . Stuttgart: Deutscher Apotheker Verlag, 2015, s. ISBN 9783769261943 .
Kurt H. Bauer, Karl-Heinz Frömming, Claus Führer. Lehrbuch der Pharmazeutischen Technologie: Mit einer Einführung in die Biopharmazie. Stuttgart: Wissenschfatliche Verlagsgesselchaft, 2012, s. ISBN 9783804725522 .
Allen, Loyd V. (ed.). Science and practice of pharmacy. London ; Philadelphia: Pharmaceutical Press, 2013, 2 s. ISBN 978-0-85711-062-6.
BOX, G. E.P. et al.. Statistics For Experimenters: Design, Discovery, And Innovation. 2nd ed. Hoboken
: Wiley-Interscience, 2005, s. ISBN 978-0-471-71813-0.
Syllabus - Czech
Last update: doc. Dr. rer. nat. Mgr. Jarmila Zbytovská (23.02.2018)
Předmět je zaměřen na technologické postupy formulace a výroby lékových forem, včetně úpravy tuhé fáze, separačních postupů, mísení a homogenizace, sterilizace, produkce vody vysoké čistoty; automatizační techniky ve farmaceutické výrobě a zásad správné výrobní praxe.
Requirements to the exam -
Last update: doc. Dr. rer. nat. Mgr. Jarmila Zbytovská (23.02.2018)
Student will demonstrate theoretical knowledge and its practical application in a range corresponding to the topic of his/her disertation thesis as instructed by the guarant (or supervisor).
Last update: doc. Dr. rer. nat. Mgr. Jarmila Zbytovská (23.02.2018)
Student prokáže teoretické znalosti v rozsahu zadaném garantem předmětu (příp. školitelem) s ohledem na téma jeho disertační práce a schopnost aplikovat je ve vztahu k tématu.
