Last update: doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D. (04.12.2021)
The subject is related to the subject Pharmaceutical Technology 1 and 2 and deals to the students who would like to enlarge their knowledge in Pharmaceutical Technology, particularly in the development and formulation of the pharmaceutical preparation including choice of active substance, dosage form, excipients and final evaluation of the product. The subject belongs to Area of Specialization in Pharmaceutical Technology
The capacity limit: 2
Last update: doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D. (04.12.2021)
Povinně volitelný předmět, program Sci Pharm.
Předmět navazuje na Farmaceutickou technologii 1 a 2. Je určen pro studenty se zájmem o Farmaceutickou technologii.
Jeho cílem je provést studenty složitým postupem vývojem léčivého přípravku od volby aktivní látky, lékové formy, pomocných látek, až po finální hodnocení přípravků. Předmět je zařazen do specializace v oboru Farmaceutická technologie.
Z kapacitních a provozních důvodů je počet studentů omezen na maximálně 20.
Course completion requirements -
Last update: doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D. (04.12.2021)
The subject is concluded by passing the written exam.
100% presence in lectures/seminars is required.
Last update: doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D. (04.12.2021)
Podmínkou zápočtu je 100% účast na výuce
Splnění limitu v testu
Literature -
Last update: doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D. (04.12.2021)
Recommended:
Gad, Shayne C., (ed.). Pharmaceutical manufacturing handbook : production and processes . Hoboken, N.J.: John Wiley & Sons, 2008, s. ISBN 978-0-470-25958-0.
Swarbrick, James, (ed.). Encyclopedia of pharmaceutical technology . Boca Raton: CRC Press, 2013, s. ISBN 978-18-418-4819-8.
Last update: doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D. (04.12.2021)
Povinná:
Komárek, Pavel, Rabišková, Miloslava. Galenika . Praha: Galén, 2006, 399 s. ISBN 80-7262-423-7.
Doporučená:
Swarbrick, James, (ed.). Encyclopedia of pharmaceutical technology . Boca Raton: CRC Press, 2013, s. ISBN 978-18-418-4819-8.
Gad, Shayne C., (ed.). Pharmaceutical manufacturing handbook : production and processes . Hoboken, N.J.: John Wiley & Sons, 2008, s. ISBN 978-0-470-25958-0.
Syllabus -
Last update: Ing. Hana Krieglerová (23.10.2018)
Syllabus
The description of development process and methods used, development phases, overview of basic techniques
selection of API, API characterization methods
Backward engineering – analysis of original product
Development of HPLC method, dissolution studies
Formulation process, BCS classification systém, choice of excipients
Tableting, coating, special technologies
Modified release
Evaluation of the product, bioequivalency
Last update: Ing. Hana Krieglerová (23.10.2018)
Sylabus předmětu
Proces vývoje léčivých přípravků, metody a fáze
Výběr aktivních látek, metody charakterizace
Analýza originálních produktů
Vývoj analytických metod, disoluční metody
Základní formulační principy, BCS systém, volba pomocných látek
Tabletování, potahování, speciální postupy
Modifikace uvolňování (prodloužené, zrychlené)
Hodnocení finálních produktů, bioekvivalence
Learning resources -
Last update: doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D. (04.12.2021)
