Industrial Production of Pharmaceutical Preparations - GAPS318

• Title: Industrial Production of Pharmaceutical Preparations
• Guaranteed by: Department of Pharmaceutical Technology (16-16210)
• Faculty: Faculty of Pharmacy in Hradec Králové
• Actual: from 2023
• Semester: summer
• Points: 0
• E-Credits: 4
• Examination process: summer s.:written
• Hours per week, examination: summer s.:10/50, C+Ex [HS]
• Capacity: unknown / unknown (5)
• Min. number of students: unlimited
• 4EU+: no
• Virtual mobility / capacity: no
• State of the course: taught
• Language: English
• Teaching methods: full-time
• Teaching methods: full-time
• Is provided by: GAF378
• Note: course can be enrolled in outside the study plan; enabled for web enrollment
• Guarantor: doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D.

Annotation

English

Last update: doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D. (01.10.2021)

The subject is not taught any more.It is replaced with Industrial Production of Pharmaceutical Preparations taught in summer semester

Czech

Last update: doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D. (01.10.2021)

Předmět není již vyučován. Je nahrazen předmětem Průmyslová výroba farmaceutických přípravků, vyučovaným v letním semestru

Course completion requirements

English

Last update: Ing. Lucie Navrátilová (26.06.2020)

 

Credit condition:

presence at lectures and seminars

training of  TEVA Czech Industries s.r.o

 

Czech

Last update: Ing. Lucie Navrátilová (26.06.2020)

Podmínkou získání zápočtu je:

1. absolvování seminářů v rozsahu předepsaném studijním plánem

2. účast na stáži do TEVA Czech Industries s.r.o

Literature

English

Last update: Ing. Lucie Navrátilová (26.06.2020)

Recommended:

• Gad, Shayne C., (ed.). Pharmaceutical manufacturing handbook : production and processes. Hoboken, N.J.: John Wiley & Sons, 2008, s. ISBN 978-0-470-25958-0.

Czech

Last update: Ing. Lucie Navrátilová (26.06.2020)

Povinná:

• Gad, Shayne C., (ed.). Pharmaceutical manufacturing handbook : production and processes. Hoboken, N.J.: John Wiley & Sons, 2008, s. ISBN 978-0-470-25958-0.

Syllabus

English

Last update: Ing. Lucie Navrátilová (26.06.2020)

• The development and registration of medicinal preparations
• Technical aspects of pharmaceutical manufacturing
• Manufacturing of solid dosage forms
• Manufacturing of liquid dosage forms

Czech

Last update: Ing. Lucie Navrátilová (26.06.2020)

• Výzkum, vývoj a registrace léčivých přípravků

• Technické aspekty farmaceutických výrob 

• Výroba tuhých léčivých přípravků

• Výroba kapalných léčivých přípravků     

• Stáž do TEVA Czech Industries s.r.o.
  (celodenní exkurze.)

Learning resources

English

Last update: Ing. Lucie Navrátilová (26.06.2020)

The students can follow the actual study texts at: https://intranet.faf.cuni.cz/Study-materials/KFT in folder Industrial production of pharmaceutical products I

Czech

Last update: Ing. Lucie Navrátilová (26.06.2020)

Aktuální studijní materiály včetně organižačních informací ke stáži jsou vždy dostupné na stránkách FaF ve složce PVFP I (https://intranet.faf.cuni.cz/Studijni-materialy/KFT)

Teaching methods

English

Last update: Ing. Lucie Navrátilová (26.06.2020)

lectures

seminars

training

Czech

Last update: Ing. Lucie Navrátilová (26.06.2020)

přednáška

seminář

stáž

Requirements to the exam

English

Last update: Ing. Lucie Navrátilová (26.06.2020)

Training of TEVA Czech Industries s.r.o

The subject is concluded by passing the written exam.

≥75% correct in test in necessary

 

In the winter semester, theoretical lectures 2x2 hours (Development and registration of pharmaceutical products, Quality assessment of pharmaceutical production) and two-days training (combination of theoretical and practical training in Teva Czech Industries at department of gelaine capsules anf liquid dosage forms). Actual dates according to schedule (SIS).

The teachers come from Teva.

 

Teva Czech Industries takes care and pays for accomodation in Opava (2 nights with breakfast), travel expenses from Opava to Teva (public transport, approx. 10 min), and board in Teva (lunch).

 

The subject is concluded by passing the exam.

Czech

Last update: Ing. Lucie Navrátilová (26.06.2020)

Stáž do TEVA Czech Industries s.r.o

Předmět je ukončen písemnou zkouškou.

≥75% správných odpovědí je nezbytné

 

Výuka v zimním semestru probíhá ve formě teoretického bloku 2x2 hod (Výzkum, vývoj a registrace léčivých přípravků, Jištění jakosti léčivých přípravků) a dvoudenní stáže (kombinace teoretické a praktické výuky v provozu se zaměřením na výrobu želatinových tobolek a tekutých lékových forem). Aktuální termíny dle rozvrhu.

 

Průmyslový podnik finančně zajišťuje ubytování v Opavě (2 noci se snídaní), dopravu z Opavy do Komárova a stravu v závodě (oběd).

Předmět je zakončen písemnou zkouškou.

Na předmět PVFPI navazuje předmět Průmyslová výroba farmaceutických přípravků II v letním semestru.