Lectures
- The pharmaceutical analysis -definition, main areas of its utilization, Pharmacopoeias
- Regulatory authorities (FDA, EME, ICH)
- Quality control and quality assurance in the pharmaceutical industry
- Identification of pharmaceutical compounds based on their physical-chemical constants (e.g. melting point, distillation range, density, refractive index, optical rotation)
- Spectral methods in pharmaceutical analysis (UV, IR)
- Chromatographic methods in the identification of APIs and pharmaceutical products (HPLC, TLC, GC)
- Identification of pharmaceutical compounds using chemical reactions
- General and selective chemical reactions used for the identification of pharmaceutical compounds
- Testing of purity in the pharmaceutical analysis
- Limit tests for pharmaceutical compounds based on chemical reactions
- Limit tests for pharmaceutical compounds based on instrumental methods
Seminars & Practical training
- Practical use of the Pharmacopoeia for analytical evaluation of pharmaceutical compounds
- Calculations of the content of API and purity tests limits
- Analytical evaluation of selected pharmaceutical compounds according to the Pharmacopoeia
- Identification of pharmaceutical compounds using physico-chemical constants and the chemical reactions
- Purity testing of pharmaceutical compounds (chemical methods, using selected physical constants)
- General principle of volumetric assay according to the Pharmacopeia
- Volumetric assay of selected pharmaceutical compounds in nonaqueous media
Last update: Doová Lenka, Mgr., Ph.D. (21.06.2024)
Přednášky
- Význam farmaceutické analýzy, oblasti jejího využití, lékopisné monografie
- Regulatorní autority FDA, EMA, SÚKL
- Jištění kvality a bezpečnosti léčiv ve farmaceutickém průmyslu – SVP, QC, QA, QP
- Struktura léčiva jako východisko pro analytické využití jeho fyzikálně chemických vlastností
- Identifikace léčiv na základě fyzikálních konstant (teplota tání, destilační rozmezí, hustota, index lomu, optická rotace)
- Použití spektrálních metod pro identifikaci léčiv (UV, IR)
- Použití chromatografických metod pro identifikaci léčiv (HPLC, TLC, GC)
- Identifikace léčiv chemickými reakcemi
- Skupinové a selektivní reakce jednotlivých strukturálních typů léčiv důležitých
- Limitní zkoušky na čistotu léčiv
- Zkoušky na čistotu léčiv s využitím chemických reakcí.
- Zkoušky na čistotu léčiv s využitím instrumentálních metod
Semináře/praktická cvičení
- Praktické seznámení s lékopisem s důrazem na orientaci v analytických postupech a metodách
- Seznámení s lékopisnými výpočty pro stanovení obsahu a limitní zkoušky
- Kontrolně analytické hodnocení vybraných léčiv podle lékopisu
- Identifikace léčiv s použitím fyzikálních konstant, chemických reakcí, fyzikálně chemických metod
- Zkoušky na čistotu léčiv s využitím chemických metod a fyzikálních konstant.
- Stanovení obsahu léčivých látek volumetricky.
- Titrační stanovení vybraných léčiv v nevodném prostředí
Last update: Doová Lenka, Mgr., Ph.D. (21.06.2024)
|