Nastavení optimálního režimu vyšetřování markerů sledovaných klinicky významných infekcí u dobrovolných dárců krve

• Název práce v češtině: Nastavení optimálního režimu vyšetřování markerů sledovaných klinicky významných infekcí u dobrovolných dárců krve
• Název v anglickém jazyce: Optimizing of the regime of marker´s examination of clinically important infections in blood donors
• Klíčová slova: transfuze krve, vyšetřování infekčních markerů u dárců krve, HBV, HCV, HIV, přenos infekce transfuzí, potransfuzní reakce, dárce krve, CMIA, RT-Real Time PCR
• Klíčová slova anglicky: blood transfusion, infectious markers testing of blood donors, HBV, HCV, HIV, transfusion transmitted infection, adverse transfusion reaction, blood donor, CMIA, RT-Real Time PCR
• Akademický rok vypsání: 2013/2014
• Typ práce: disertační práce
• Jazyk práce: čeština
• Ústav: Klinika nefrologie 1. LF UK a VFN (11-00511)
• Vedoucí / školitel: prof. MUDr. Vladimír Tesař, MBA, DrSc.
• Řešitel: skrytý - zadáno a potvrzeno stud. odd.
• Datum přihlášení: 21.02.2014
• Datum zadání: 21.02.2014
• Datum potvrzení stud. oddělením: 21.02.2014
• Datum a čas obhajoby: 22.04.2014 14:30
• Místo konání obhajoby: Děkanát 1. LF UK
• Datum odevzdání elektronické podoby: 24.02.2014
• Datum proběhlé obhajoby: 22.04.2014
• Předmět: Obhajoba dizertační práce (B90002)
• Oponenti: prof. MUDr. Jan Borovanský, CSc.

Seznam odborné literatury

1. KILDUFEE, R. A., DEBAKEY, M. History. In: The Blood Bank and the Technique and Therapeutics of Transfusion. St. Louis C. V. Mosby Company, 1942, p. 17-39.
2. WISE, W. M., OĹEARY, J. P. The Origins of Blood Transfusion: Early History. The American Surgeon, January 2002, Vol. 58, p.98-100.
3. DeGOWIN, E. L. The A-B-0 Blood Groups. In: DeGOWIN, E. L. , HARDIN, R. C. , ALSEVER, J. B. In: Blood Transfusion, W. B. Saunders Company, Philadelphia London 1949, p. 52-64.
4. DUINOVÁ, N., SUTCLIFFOVÁ, J. Landsteiner a krevní skupiny. In: Historie medicíny, Slovart, 1997, s. 92-93.
5. GIANGRANDE, P. L. F. The history of blood transfusion. British Journal of Haematology, 2000, 110, p. 758-767.
6. CODNER, P. , CINAT, M. Massive Transfusion for Trauma is Appropriate. Trauma Care, Summer 2005, vol. 15, no.3, p. 148-152.
7. DOBRÝ, E. Historie krevní transfúze. In: HRUBIŠKO, M., DOBRÝ E. Základy hemoterapie. Vydavateĺstvo Osveta, 1974, s. 9-17.
8. JEDLIČKOVÁ, J. K dějinám transfuzní služby v Brně- přednáška, 2005.
9. GALUSZKOVÁ, D. Klinické aspekty aplikace vybraných krevních přípravků v podmínkách Fakultní nemocnice Olomouc. Dizertační práce, Lékařská fakulta Univerzity Palackého Olomouc, 2008. 134s. Vedoucí práce: prof. MUDr. Ivo Krč, Dr.Sc., s.18-29.
10. Guide to the preparation, use and quality assurance of blood components 14. Edom (European Directorate for the Quality of Medicines & Health Care), 2008.
11. Vyhláška 351/2010 ze dne 2.12.2010, kterou se mění vyhláška č. 143/2008 Sb., o stanovení bližších požadavků pro zajištění jakosti a bezpečnosti lidské krve a jejích složek (vyhláška o lidské krvi).
12. SPOLEČNOST PRO TRANSFUZNÍ LÉKAŘSTVÍ, Doporučení Společnosti pro transfuzní lékařství ČLS JEP č. STL2007_03 verze 4 ze dne 1. 3. 2011 (2011_03) [online]. c2005, 1.3.2011 [cit. 15.3.2011]. Dostupné z <http://www.transfuznispolecnost.cz/doc/postupy/Dop_STL2007_03 Způsobilost dárce_V4_2011_03_01.doc>
13. TUREK, P.Vyšetřování infekčních markerů v transfuzní službě.Transfuze a hematologie dnes, září 2009,s.17-19.
14. McCULLOUGH, J. Transfusion Medicine. Elsevier, 2005, p.163-439.
15. KITCHEN, A. D., BARBARA, J. A. J. Transfusion –transmitted infections. In:MURPHY, M. F., PAMPHILON, D. H. Practical Transfusion Medicine. Blackwell Science, 2001, p. 192-210.
16. BSE INFO – vCJD TRANSMISSION, vCJD Transmission [online]. c2012, [cit. 10.3.2011]. Dostupné z <http://www.bseinfo.org/vcjdtransmission.aspx>
17. HUSA, P. Virové hepatitidy. Galén, 2005, s. 19-74.
18. BENEŠ, J. C1-Virové infekce.In: BENEŠ, J., et al. Infekční lékařství. Galén, 2009, s.122-191.
19. FRAŇKOVÁ, V., Virologie. In: BEDNÁŘ, M., FRAŇKOVÁ, V., SCHINDLER, J., SOUČEK, A., VÁVRA, J. Lékařská mikrobiologie, Marvil, 1996, s. 367-482.
20. Guide to the preparation, use and quality assurance of blood components 15. Edom (European Directorate for the Quality of Medicines & Health Care),2009.
21. BENEŠ, J.C2-Bakteriální infekce. In: BENEŠ, J., et al. Infekční lékařství. Galén, 2009,s. 197-309.
22. JOHN, C., SOUČEK, A., SCHINDLER, J. Gramnegativní aerobní tyčky. In: BEDNÁŘ, M., FRAŇKOVÁ, V., SCHINDLER, J., SOUČEK, A., VÁVRA, J. Lékařská mikrobiologie, Marvil, 1996, s. 246-260.
23. JOHN, C., SOUČEK, A. Gramnegativní fakultativně anaerobní tyčky. In: BEDNÁŘ, M., FRAŇKOVÁ, V., SCHINDLER, J., SOUČEK, A., VÁVRA, J. Lékařská mikrobiologie, Marvil, 1996, s. 261-283.
24. SOUČKOVÁ, A. Spirochety. In: BEDNÁŘ, M., FRAŇKOVÁ, V., SCHINDLER, J., SOUČEK, A., VÁVRA, J. Lékařská mikrobiologie, Marvil, 1996, s. 185-192.
25. STEJSKAL, F., VANIŠTA, J.,C4-Parazitární infekce.In: BENEŠ, J., et al. Infekční lékařství. Galén, 2009,s.320-371.:-)
26. NOHÝNKOVÁ, E., VÁVRA, J. Protozoa. In: BEDNÁŘ, M., FRAŇKOVÁ, V., SCHINDLER, J., SOUČEK, A., VÁVRA, J. Lékařská mikrobiologie, Marvil, 1996, s.488-502.
27. CHALUPA, P.,C5-Prionové choroby. In: BENEŠ, J., et al. Infekční lékařství. Galén, 2009,s.371-376.
28. LOBOVSKÁ, A., HOLUB, M. Laboratorní diagnostika infekčních nemocí. In: ZIMA, T., et al. Laboratorní diagnostika, Galén, 2007, s. 639-649.
29. BEDNÁŘ, M., SOUČEK, A., VÁVRA, J., et al. Lékařská a speciální mikrobiologie a parazitologie. Marvil, 1994.
30. HAVLÍK, J., et al. Infekční nemoci. Galén, 1998.
31. KLENER, P., et al. Vnitřní lékařství. Galén-Univerzita Karlova, 2001.
32. LOBOVSKÁ, A. Infekční nemoci. Univerzita Karlova, 2001.
33. ŠERÝ, V., BÁLINT, O., et al. Tropická a cestovní medicína. Medon, 1998.
34. PRŮŠA, R., MACEK ml., M. Molekulární diagnostika. In: ZIMA, T., et al. Laboratorní diagnostika, Galén, 2007, s.681-699.
35. BOHONĚK, M. Přehled testů a technologie sérologického vyšetřování infekčních markerů u dárců krve v ČR. Přednáška.4. Střešovický transfuzní den, 4.11.2010, Praha.
36. KÁŠ, J., KODÍČEK, M., VALENTOVÁ, O. Laboratorní techniky biochemie. VŠCHT Praha, 2006, s.38-47.
37. PUB MED.GOV, Hepatitis B virus nucleic acid testing in Chinese blood donors with normal and elevated alanine aminotransferase [online].c2011, [cit.20.4.2011]. Dostupné zhttp://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21682731
38. WILEY ONLINE LIBRARY, Hepatitis B virus nucleic acid testing in Chinese blood donors with normal and elevated alanine aminotransferase [online].c1999-2012. Dostupné z <http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/j.1537-995.2011.03215.x/abstract>
39. JAPANESE RED CROSS SOCIETY, Blood Programme, Safety Measures Concerning Blood [online].c2008, [cit. 20.4.2011].Dostupné z http://www.jrc.or.jp/english/activity/blood.html
40. AUSTRALIAN RED CROSS BLOOD SERVICE, [online].c2010, [cit.20.4.2011].Dostupné z http://www.donateblood.com./all-about-blood/safety-and-testing
42. sp.zn.sukls143610/2010, Revize podmínek úhrad 2009, Podskupina 12 a 15 – individuálně vyráběné léčivé přípravky.
43. OBČANSKÉ SDRUŽENÍ PREVENT, 7 důvodů, proč podpořit Prevent, [online], [cit.12.5.2011]. Dostupné z <http://www.os-prevent.cz/7-zajimavych-duvodu-proc-podporit-prevent>
44. ZDRAVOTNICKÉ NOVINY, Pegasys-optimální léčba chronické hepatitidy B [online].c2007-2012, [cit. 22.5.2011]. Dostupné z <http://www.zdn.cz/clanek/priloha-lekarske-listy/pegasys-optimalni-lecba-chronicke-hepatitidy-b-172382>
45. OBČANSKÉ SDRUŽENÍ PREVENT, Prevent bojuje proti šíření HIV a jiných infekčních nemocí, [online].c2010, [cit.22.5.2011]. Dostupné z <http://www.os-prevent.cz/aktuality/preventbojujeprotisirenihivajinychinfekcnichnemoci>
46. TESAŘOVÁ, E. Limity deleukotizace. XI. Pracovní dny Společnosti pro transfuzní lékařství, Brno 25.-27.9. 2005
47. ZUPANSKA, B., UHRYNOVSKA, M., MICHUR, H., MASLANKA, K., ZAJKO, M. Transfusion-related acute lung injury and leucocyte-reacting antibodies. Vox Sanguinis (2007) 93:70-77.
48. Zákon č. 378/2007Sb. o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů.
49. Serious Hazards of Transfusion (SHOT) Annual Report 2005. Dostupné z <http://www.shotuk.org/wp-content/uploads/2010/03/SHOT-report-2005.pdf>
50. KUBISH, P. a kol. Hematológia a transfuziológia, učebnica. Grada Publishing, 2006.
51. BIHL, F., CASTELLI, D., MARINCOLA, F., DODD, R., BRANDER, CH. Transfusion – transmitted infection. Journal of Translational Medicine 2007;5, 25:1-11.
52. SACHAIS, B. S. Bacterial Contamination of Blood Products. In: HILLYER, C. D., HILLYER, K. L., STROBL, F. J., JEFFERIES, L. C., SILBERSTEIN, L. E. Handbook of Transfusion Medicine. Academic Press, 2001, p.307-310.
53. ZDRAVOTNICKÉ NOVINY, Léčba chronických virových hepatitid B a C, [online]. c2007-2012, [cit. 22.5.2011]. Dostupné z <http://www.zdn.cz/clanek/priloha-lekarske-listy/lecba-chronickych-virovych-hepatitid-b-a-c->
54. EPIDEMIOLOGIE AIDS-WIKISKRIPTA, Epidemiologie AIDS, [online]., [cit.28.5.2011]. Dostupné z <http://www.wikiskripta.eu/index.php/Epidemiologie_AIDS>
55. ROČNÍ ZPRÁVY O VÝSKYTU A ŠÍŘENÍ HIV/AIDS V ČR, SZÚ, Roční zprávy o výskytu a šíření HIV/AIDS v ČR, [online].cStátní zdravotní ústav, [cit.28.5.2011]. Dostupné z < http://www.szu.cz/tema/prevence/rocni-zpravy-o-vyskytu-a-sireni-hiv-aids-v-cr>
56. COMANOR, L., HOLLAND, P. Hepatitis B virus blood screening: unfinished agendas. Vox Sanguinis 2006; 91, p. 1-12.
57. STRAMER, S., L. Pooled HBV DNA testing by nucleic acid amplification: implementation or not. Transfusion 2005; 42, p. 1242-6.
58. KLEINMAN, S., H., STRONG, D., M.,TEGTMEIER, G., G., HOLLAND, P., V.,GORLIN, J., B., COUSINS, C., R.,CHIACHERRINI, R., P., PIETRELLI, L.,A. Hepatitis B virus (HBV) DNA screening of blood donations in minipools with the COBAS AmpliScreen HBV test. Transfusion 2005;45, p. 1247-57.
59. KLEINMAN, S., BUSH, M. Assessing the impact of HBV NAT on window period reduction and residual risk. Journal of Clinical Virology 2006; 36, p. 23-29.
60. RESIDUAL RISK ESTIMATES FOR TRANSFUSION-TRANSMITTED INFECTIONS (AUSTRALIAN RED CROSS BLOOD SERVICE), Residual Risk estimates for Transfusion-transmitted infections, [online].c2011, [cit.30.5.2011]. Dostupné z <http://www.transfusion.com.au/node/115>
61. RUDMAN V. SALLY, Textbook of blood banking and transfusion medicine, Second Edition, Elsevier Saunders, 2005
62. INFORMACE-STATISTIKY, Informace-statistiky HIV/AIDS, [ online]. c2007-2011, [cit.30.5.2011]. Dostupné z <http://www.aids-pomoc.cz/info_statistiky.htm>
63. NĚMEČEK, V., MALÝ, M., BENEŠ, Č. Trendy ve výskytu infekcí HIV, HCV a HBV v ČR. Transfuze a hematologie dnes, říjen 2011; s.24-25.
64. Annual epidemiological report Reporting on 2009 surveillance data and 2010 epidemic intelligence data (report) - European Centre for Disease Prevention and Control/WHO Regional Office for Europe, ISBN: 978-92-9193-321-1, [online]. c2012, [cit. 10.8.2012], available from http://www.ecdc.europa.eu/en/publications/Publications/1111_SUR_Annual_Epidemiological_Report_on_Communicable_Diseases_in_Europe.pdf
65. Annual epidemiological report Reporting on 2010 surveillance data and 2011 epidemic intelligence data (report) - European Centre for Disease Prevention and Control/WHO Regional Office for Europe, [online]. c2005-2013, [cit. 10.11.2013], available from <http://www.ecdc.europa.eu/en/publications/Publications/Annual-Epidemiological-Report-2012.pdf>
66. Hepatitis B and C in the EU neighbourhood: prevalence, burden of disease and screening policies (report) - European centre for disease prevention and control/WHO Regional Office for Europe, ISBN: 978-92-9193-213-9, [online]. c2012, [cit. 10.8.2012], available from <http://www.ecdc.europa.eu/en/publications/Publications/TER_100914_Hep_B_C%20_EU_neighbourhood.pdf>
67. HIV/AIDS surveillance in Europe 2010 (report) - European centre for disease prevention and control/WHO Regional Office for Europe, ISBN: 978-92-9193-324-2, [online]. c2012, [cit. 10.9.2012], available from <http://www.ecdc.europa.eu/en/publications/Publications/111129_SUR_Annual_HIV_Report.pdf>
68. STROBL, F.; NAT in blood screening around the world; Medical Laboratory Observer; April 2011; [online] c; NP Communications, LLC; cit. 11.11.2013; available from <http://www.mlo-online.com/articles/201104/nat-in-blood-screening-around-the-world.php>
69. ROTH, W. K. 1; BUSCH, M. P. 1; SCHULLER, et al. 1 International survey on NAT testing of blood donations: expanding implementation and yield from 1999 to 2009, International Forum; Vox Sanguinis. 102(1):82-90, January 2012.
70. LAPERCHE, S. Blood safety and nucleic acid testing in Europe, Eurosurveillance, Vol.10, Issues 1-3, Jan-Mar 2005.
71. ZOU, S., FANG, C.,T., DOSS, Ry., A method for estimating incidence rate of infectious diseases among first-time blood donors, Transfusion, 2008, Sep;48(9):1827-32. Epub 2008 May 14.

Předběžná náplň práce

Tato disertační práce si klade za cíl přispět k diskuzi o rozšíření rutinního screeningového vyšetřování dárců krve v zařízeních transfuzní služby v České republice zavedením přímého vyšetřování vybraných infekčních agens molekulárně biologickými metodami.
V úvodu teoretické části je připomenut stručným pohledem do historie vývoj a přelomové události v transfuzní medicíně. Následuje část věnovaná problematice infekčních chorob souvisejících s transfuzí a obecným vyšetřovacím postupům používaným v transfuzní medicíně při výběru dárců krve. Závěr teoretické části je věnován stávajícím možnostem screeningových testů pro vyšetřování infekčních markerů u dárců krve, včetně přehledu postupů, které jsou používané v České republice, Evropské unii a dalších vybraných státech.
V praktické části je popsána prováděná studie, tj. screeningové vyšetřování souboru dárců krve rutinní vyšetřovací metodou (CMIA) a molekulárně biologickými metodami (RT-Real Time PCR) na přítomnost markerů HCV, HBV a HIV. Jsou popsány principy obou metod a vlastní postup vyšetřování v rámci studie. Je uveden souhrn naměřených dat, výsledků a nestandardních situací, které nastaly během studie a jejich hodnocení.
Výsledky jsou shrnuty v diskuzi.

Předběžná náplň práce v anglickém jazyce

The aim of this project is to contribute to the discussion about introducing the methods of molecular biology into the routine blood donor testing in the transfusions departments in theCzechRepublic.
The theoretical part includes a brief history and some turning points in transfusion medicine. The next part within the theoretical section is dedicated to the problems of infectious diseases concerning transfusion and the general examination processes used during the selection of blood donors. The end of the theoretical part concentrates on existing possibilities of markers´ examination of clinically important infections in blood donors, including the list of processes performed in theCzechRepublic, the European Union and other countries.
The practical part describes this study, ie. the routine screening test of blood donors using the CMIA method (a routine method) and using RT-Real Time PCR method (a molecular biology method) for detecting infectious markers (HCV, HBV, HIV). Within this part, the principle of both methods and the process of actual examinations are described in details. The data recorded during the examinations together with the results and non-standard situations are presented and discussed as well.
The final section summarises the outcomes, suggestions and possibilities for markers´ examination of clinically important infections in blood donors in theCzechRepublic.