Výsledky projektu Právní paradigma medicínského výzkumu: občanskoprávní odpovědnost za újmu na životě a zdraví

Monografie, která představuje hlavní výstup projektu, byla přijata k publikaci a je zařazena do edičního plánu nakladatelství Wolters Kluwer ČR na rok 2022, jak dosvědčuje potvrzení přiložené k této závěrečné zprávě. Současně je přiložena také aktuální pracovní verze monografie, která se nachází těsně před dokončením. Publikace bude dedikovaná na příslušný projekt GAUK s afiliací Právnické fakultě Univerzity Karlovy. Tematicky se v souladu s cíli projektu zaměřuje primárně na občanskoprávní odpovědnost za újmu na životě a zdraví vzniklou v souvislosti s medicínským výzkumem, konkrétně s použitím nových, dosud nezavedených metod. Adresuje přitom také informovaný souhlas subjektů výzkumu a další specifika pojednávané problematiky aplikovaná na systematicky vymezené případy aplikace nových metod. K tématu přistupuje jak z hlediska teorie civilní odpovědnosti či případného soudcovského aktivismu při dovozování odpovědnostních pravidel, tak také prakticky v podobě konkrétních doporučení.

Článek je v recenzním řízení časopisu, kde by se měl stát jedním z příspěvků zvláštního čísla věnovanému výstupům z mezinárodní konference Private Law Relationships in the Time of Pandemic konané v listopadu 2020 (na straně časopisu došlo patrně z organizačních důvodů ke zdržení ve vydání zvláštního čísla).

V článku vycházejícím z konference konané v italském Bergamu v roce 2019 hlavní řešitel analyzuje problematiku ochrany osobních údajů zejména v medicínském výzkumu, čímž se mj. dotýká otázek protiprávnosti ve vztahu ke způsobení újmy účastníkovi výzkumu.

Hlavní řešitel se v článku vyjadřuje k jedné ze zcela klíčových otázek projektu, totiž zda je možné a vhodné v medicínském výzkumu uplatnit objektivní odpovědnost za újmu na zdraví či životě (dílčí výzkumná otázka projektu č. 5).

Článek se zabývá problematikou informovaného souhlasu pacienta s poskytnutím zdravotních služeb a institutem tzv. terapeutického privilegia. Na tomto pozadí je analyzována podstata a význam informovaného souhlasu jako základního předpokladu poskytnutí zdravotních služeb včetně účasti na medicínském výzkumu.

Odkaz na článek na internetových stránkách časopisu: http://www.rivistaresponsabilitamedica.it/therapeutic-privilege-as-the-last-bastion-of-paternalism/ (viz též přílohu)

Článek publikovaný v recenzovaném brazilském právnickém časopise zařazeném v databázi ERIH PLUS se zabývá otázkou, zda omezení přístupu plně informovaných pacientů k dosud neschváleným terapiím, zejména k neregistrovaným léčivým přípravkům, představuje paternalistickou praxi. Autor argumentuje, že na omezení přístupu k předmětným terapiím je dán významný společenský zájem, kdy by mělo být umožněno pouze takové použití neschválených terapií, pro něž existuje dostatečné vědecké zdůvodnění. Za určitých okolností by ovšem mělo být pacientům umožněno experimentální léčbu hradit. Článek na pozadí těchto otázek analyzuje některé základní problémy vztahu pacienta - subjektu výzkumu a osob výzkum provádějících (zejm. zkoušejícího a zadavatele).

Odkaz na článek na internetových stránkách časopisu: https://doi.org/10.18593/ejjl.23247 (viz též přílohu)